Regulatory Affairs Manager m/w/d
Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen
Regulatory Affairs Manager m / w / d
- ab sofort
- unbefristet
- in Vollzeit / Teilzeit
UNSERE BENEFITS FÜR SIE :
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
- Gleitzeitmodell (Kernzeit 10 bis 15 Uhr) mit der Möglichkeit im Home Office zu arbeiten
- Ein attraktives Gehalt
- Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
- Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
- Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
- Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis
- Mitwirkung an der Entwicklung und Zulassung von lebensrettenden Medizinprodukten
BEI DIESEN AUFGABEN ZÄHLEN WIR AUF SIE :
- Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte
- Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation
- Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs
DAS ZEICHNET SIE AUS :
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Berufserfahrung, idealerweise im Bereich von Hochrisikoprodukten
- Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL)
- Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick
- Sehr gute Englischkenntnisse
Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanischeHerzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreiteder medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vomNeugeborenen bis zum Erwachsenen ab.
Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu denMarktführern in Deutschland und Europa.
Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, inklusive Gehaltswunsch und gewünschtem Starttermin, an Herrn Mark Warnecke.
Er steht Ihnen bei Rückfragen gern zur Verfügung.
Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen!
Mark Warnecke
Berlin Heart GmbH
Wiesenweg 10
12247 Berlin
49 30 81 87 - 26 26
www.berlinheart.de
(Senior/Lead) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Chemical Industry - Hybrid
Für diverse Mandanten in ganz Deutschland suchen wir mehrere Fach- und Führungskräfte für die Bereiche Regulatory Affairs, Product Safety, Product Stewardship und Regulatory Toxicology. ...
Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d)
The Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) within the Food and Food Contact Materials Division, is responsible for the project management of food contact compliance and notification projects, and the implementation of such projects based on global regulatory know...
Regulatory Affairs Manager m/w/d
Regulatory Affairs Manager m/w/d. Für unser Team Regulatory Affairs & Design Quality suchen wir einen. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bietet unser Tochterunternehmen GULP eine attraktive Position als Regulatory Affairs Specialist bei einem unserer Geschäftspartner aus der Pharmabranche in Berlin. Unsere Mission: Wir bringen Menschen zusammen! Aktuell bietet unser Tochteruntern...
Regulatory Affairs and Compliance Manager (DACH) - Health & Nutrition (80-100%)
Regulatory Affairs and Compliance Manager (DACH) - Health & Nutrition. Minimum 5 years of experience in regulatory affairs and compliance within the health and nutrition sectors (F&B, dietary supplement industry experience would be a big advantage), specifically within the DACH region and ...
Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Regulatory Affairs Specialist . ...
Senior Manager Regulatory Affairs
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Regulatory Affairs Manager (m/w/d) OTC. Pflege des SOP-System für Regulatory Affairs und Ansprechpartner zu regulatorischen Angelegenheiten. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Humanarznei...
Senior Regulatory Affairs Manager
Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Senior Regulatory Affairs Manager (f/m/d). Our team of scientific and regulatory experts and extensive network of partners ensures that all the different regulatory requirements are right from the project outset to support our client’s global business. EU r...
Manager Corporate Compliance & Regulatory Affairs (m/w/d)
Participate in diverse compliance initiatives and offer counsel (regulatory affairs) to stakeholders, including employees, line managers, and specialized departments. As a Compliance Manager specializing inCorporate Compliance, you'll address a range of compliance matters. On the other hand you will...
Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) TEST UK
The Senior Regulatory Affairs Manager Food Contact Compliance (m/f/d) within the Food and Food Contact Materials Division, is responsible for the project management of food contact compliance and notification projects, and the implementation of such projects based on global regulatory know...