Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Ziel der Position:

Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.

Ihre Aufgaben:

• Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
• Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
• Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
• Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
• Mitwirkung im Trainingsmanagement
• Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
• Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
• Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

Ihr Profil

• Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
• Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
• Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
• Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
• Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse