Analytical Scientist (m/w/d)

CordenPharma ist ein führender An bieter für die Entwicklung und Herstellung von pharma zeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertig arzneimitteln und Verpackungs aktivitäten mit mehr als 2.

600 Mit arbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorran gigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologie platt formen : Peptides, Lipids & Carbo hydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology;

and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirk stoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Analytical Scientist (m / w / d)

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• asap
• Vollzeit
• unbefristet
• Planung, Durchführung und Doku mentation von Methoden entwick lungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten
• Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien
• Verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Methoden validierung und Methodentransfer in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-Vorgaben
• Erstellen von Entwicklungsplänen und -berichten sowie von Risikoanalysen
• Verantwortlich für die Erstellung von projektbezogenen, GMP-relevanten Dokumenten wie Validierungspläne, -berichte und Prüfvorschriften
• Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen
• Bearbeitung von SOPs und Projekt dokumenten
• Unterstützung kontinuierlicher Ver besserungsprozesse innerhalb der Entwicklung
• Erfolgreich abgeschlossenes natur wissenschaftliches Studium oder entsprechende abge schlossene Ausbildung im pharmazeutisch / chemischen Bereich mit mehrjähriger Berufs erfahrung in der analytischen Entwicklung fester Arzneiformen
• Umfangreiche Kenntnisse und prak tische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung, Opti mierung und Validierung von analytischen Methoden idealerweise für feste Arzneiformen
• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen in der Analytik
• Gute Kenntnisse der pharma zeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
• Verständnis und Grundlagen kennt nisse von ICH-Guidelines sowie im Bereich statistischer Auswertungen und Quality by Design (QbD)
• Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Motivation und Engagement sich in neue Fragestellungen einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise
• Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mit gliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5 h pro Woche
• Eine Gruppen unfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflege zusatz versicherung)
• Einen attraktiven Arbeits platz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiter förderung und -qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents

JVRS1 DE