Fachkraft Qualitätsmanagement (m/w/x)

Fachkraft Qualitätsmanagement (m / w / x)

Du bist engagiert, bringst dich mit Leidenschaft in Computervalidierungsprojekte ein und der Bereich Healthcare ist für dich ein spannendes Arbeitsumfeld?

Dann suchen wir dich als Fachkraft Qualitätsmanagement (m / w / x) mit dem Schwerpunkt Computer System Validation an unserem Standort in Harsewinkel .

Die Position ist zunächst für zwei Jahre befristet zu besetzen.

Deine Aufgaben

Begleitung von CSV Projekten : Du planst, koordiniert und begleitest eigenständig Computervalidierungsprojekte (CSV) im Hinblick auf die pharmazeutischen Vorgaben;

dabei kommunizierst du sicher mit den beteiligten Fachbereichen, um die unterschiedlichen Anforderungen und regulatorischen Erfordernisse zu vereinen

• Weiterentwicklung von Prozessen : Du hältst die regulierten Prozesse, wie z. B. Chance Control und das Berechtigungsmanagement aufrecht und entwickelst diese weiter
• Risiken analysieren : Mit Hilfe von Risikoanalysen analysierst du Prozesse, um Maßnahmen zur Minimierung zu definieren und Aktivitäten abzuleiten
• Durchführung von Testungen : Die Testdurchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Testergebnissen gehört zu deinem Tagesgeschäft, dabei präsentierst du die gewonnenen Ergebnisse und deine Dokumentationen selbstsicher vor Kunden und Behörden

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Bereich (z. B. der Pharmazie, Biotechnologie oder Pharmatechnik) oder vergleichbare erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit anschließender relevanter Berufserfahrung
• Erste Erfahrungen in der Qualitätssicherung sowie im Bereich Computer System Validation (CSV)
• Berührungspunkte mit einer ERP-Software (z. B. SAP) und sher gute MS Office Kenntnisse
• Fundiertes Wissen über die einschlägigen pharmazeutischen und medizintechnischen Regelwerke und Anforderungen (GxP)
• Hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten in deutscher und englischer Sprache

Wir bieten

• Bring dich bei uns ein : Wir bieten verantwortungsvolle Aufgaben und setzen auf eine kollegiale Arbeitsatmosphäre mit viel Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
• Bilde dich weiter : Nutze unser Online-Schulungsangebot und wähle zwischen über 100.000 Online-Schulungen und weiteren individuellen Entwicklungsangeboten
• Viele Goodies versüßen dir den Alltag : Von dem subventionierten Betriebsrestaurant, unserem Sportprogramm bis zu Corporate Benefits mit tollen Rabatten auf verschiedene Produkte aus den Branchen Fashion, Hightech & Entertainment, Telecommunication ist für jede : n etwas dabei
Vor 30+ Tagen