Wissenschaftliche Mitarbeiter*in (alle Geschlechter) QLife-Cycle Management

Bei Bayer sind wirVisionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungenunseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, inder genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alleMenschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen.

Wir tun diesmit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von denMenschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessernunsere Fähigkeiten und definieren das Unmögliche neu.

Es gibtviele Gründe, sich uns anzuschließen : Wenn Sie nach einerabwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunftstreben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfenwirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Teamhaben.

WissenschaftlicheMitarbeiter*in (alle Geschlechter) Q Life-CycleManagement

IHRE AUFGABEN UNDVERANTWORTLICHKEITEN

• FachlicheVerantwortung und Betreuung der Laboranten, GxP-konformeOrganisation, Rohdatenkontrolle im analytischen Entwicklungslabordes SCWeimar
• Konzeption,Koordinierung und inhaltliche Umsetzung komplexer, globalerÄnderungsanträge bestehender Arzneimittelzulassungen zur Sicherungder Produktqualität und Sicherstellung der Compliance zum aktuellenwissenschaftlichen Stand derTechnik
• Konzeption,Initiierung und termingerechten Bereitstellung technischerRegistrierdokumente (TRDs) zur weltweitenBehördeneinreichung
• Konzeption,Entwicklung und Validierung neuer moderner, dem aktuellen Stand derTechnik entsprechender HPLC-Methoden (Fl, UV und MS-Detektion)sowie Durchführung dazugehöriger Lab- to Lab-Transfere an Laboredes Bayer-Konzerns, Drittkunden und Behördenlaborenweltweit
• AnalytischeBetreuung und Berichterstellung (TRDs) von Herstell- undSite-Changes zum Beleg der Produktäquivalenz zurBehördeneinreichungweltweit
• Bewertung,Überarbeitung und Erstellung von Fertigproduktmonographienverschiedener internationalerPharmakopöen
• Unterstützung beibereichs- und standortübergreifendenProjekten
• Ausbildung undBetreuung von Famulanten / innen und Pharmaziepraktikanten / innenentsprechendAAppO

WAS SIEMITBRINGEN

• Vorzugsweise promovierterApotheker
• in oder promovierterNaturwissenschaftler*in mit langjähriger Berufserfahrung in derpharmazeutischenIndustrie
• Ausgeprägte Kenntnisse auf dem Gebietder HPLC-Analytik insbesondere der Entwicklung und Validierung vonHPLC-Methoden mit UV- & Fluoreszenz-Detektion zurQualitätsprüfung vonArzneimitteln
• Erste Berufserfahrungen zur fachlichenAnleitung, Betreuung und Weiterbildung von Laboranten undAuszubildenden
• Anwendungsbereite Kenntnisse gültigerinternationaler Guidelines (z.B. GxP, ICH) undPharmakopöen
• Regulatorisches Fachwissen und ersteErfahrungen im Umgang mit Behördenfragenwünschenswert
• Anwendungsbereite Kenntnisse in derHPLC-MSwünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wortund Schrift; DeutschMuttersprache
• Selbständige Arbeitsweise gepaart mitanalytischem Denkvermögen & Kreativität sowie hohes Maß anEigenverantwortung undTeamfähigkeit
• Hoher Leistungswille, gewissenhaft,zuverlässig,flexibel
• Gute Kenntnisse auf dem Gebiet derStatistik undInformatik

Die Stelle istauf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätereEntfristung. Die Befristung entfällt bei einer Stellenbesetzungdurch einen internen, unbefristeten Mitarbeiter(w / m / d).

Bitte nutzen Siefür Ihre Bewerbung ausschließlich das interne Jobboard über dieKachel Performance & Development inMyServices.

IHREBEWERBUNG

Dies ist IhreChance, sich mit uns gemeinsam den größten globalenHerausforderungen unserer Zeit zu stellen : die Gesundheit derMenschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren undden Klimawandel zu verlangsamen.

Sie haben eine Stimme, Ideen undPerspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mitIhnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßtBewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft,nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen,sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einerGewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexuellerOrientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremdenKriterium nach geltendem Recht.

Wir bekennen uns zu dem Grundsatz,alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zuvermeiden.

Standort : Deutschland : Thüringen : Weimar

Division : Pharmaceuticals

Referenzcode : 813702