Studienassistenz (m / w / d) im Forschungszentrum für Regenerative Therapien

In der Forschungsgruppe von Herrn Prof. Bonifacio, Leiter der Professur für präklinische Stammzelltherapie der Medizinischen Fakultät der TU Dresden ist eine Stelle zur Betreuung von nationalen und internationalen klinischen Studien mit dem Schwerpunkt Diabetologie und Immunologie zu besetzen. Dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit der Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin am Universitätsklinikum Dresden.

• Umfassende Studienvorbereitung – von der administrativen Auswahl und Aufnahme der Teilnehmer über die Organisation von Pre-Study-Visits bis hin zur bereichsübergreifenden Koordination mit kooperierenden Abteilungen
• Zuverlässige Teilnehmerbetreuung – inklusive Anleitung von Teilnehmern und Angehörigen, kontinuierlicher Nachsorge sowie sensibler, empathischer Begleitung über den gesamten Studienverlauf
• Professionelle medizinische Datenerhebung – Erfassung von Vitalparametern, Durchführung diagnostischer Untersuchungen (u. a. EKG, Hautmessungen) und präzise Dokumentation in Case Report Forms
• Komplexe Probengewinnung und Laborlogistik – Entnahme, Verarbeitung und Versand von Proben (z. B. Blut, Abstriche, DXA-Messungen), Anwendung von Zell- und Chromosomenpräparationstechniken sowie Organisation interner und externer Labordiagnostik
• Medizinische Assistenz auf hohem Niveau – Unterstützung bei klinischen Untersuchungen, Vorbereitung von Infusionen, Legen von Zugängen, Wundversorgung sowie qualifizierte Applikation von Studienmedikation nach Prüfplan
• Strukturierte administrative Studienführung – Pflege von Prüfarzt- und Studienordnern, Vorbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen, fristgerechtes Melden von unerwünschten Ereignissen sowie Erstellung studienspezifischer Arbeitsdokumente und SOPs
• Sichere Prüfmedikations- und Materiallogistik – Temperaturüberwachte Lagerung und Ausgabe von Prüfmedikation, Funktionskontrollen medizinischer Geräte sowie vorausschauende Bestandskontrolle und Beschaffung aller studienrelevanten Materialien
• Abgeschlossene medizinische Ausbildung (MFA, Pflegefachkraft, Gesundheits- und (Kinder-)Krankenpflege oder med. Dokumentation), idealerweise mit Weiterbildung zur Study Nurse / Studienassistenz
• Erfahrung in klinischen Studien sowie Kenntnisse in ICH-GCP und relevanten Regularien (AMG / MPG) von Vorteil
• Ausgeprägtes Einfühlungsvermögen im Umgang mit Proband
• innen aller Altersgruppen, insbesondere Kindern
• Selbstständige, zuverlässige und gut organisierte Arbeitsweise sowie Flexibilität
• Teamfähig, kommunikativ und kontaktfreudig
• Gute medizinische Fach-, EDV- und Englischkenntnisse

Überzeugt auf ganzer Linie –

Forschungszentrum für Regenerative Therapien

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit mit bis zu 35 Wochenarbeitsstunden für zunächst 10 Monate befristet mit Aussicht auf Verlängerung zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des jeweiligen Tarifvertrages und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E9a möglich.