Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)
Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)
Mögliche Arbeitsorte
Penzberg Bayern Burghausen Bayern Hattersheim Hessen Rheinbach Nordrhein-Westfalen Dortmund Nordrhein-Westfalen Neu-Ulm Bayern Dresden Sachsen Berlin Berlin Hamburg Hamburg Braunschweig Niedersachsen
Umfang
Vollzeit 40 h / Woche
Das sind Deine Aufgaben :
- Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
- Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
- Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
- Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
- Planung und Durchführung von PPQ-Studien
- Projektakquisition und Key Accounting
- Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
- Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)
Unsere Besonderheiten :
- Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
- Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
- VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Freiraum für Eigeninitiative
- Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns
Das bringst Du mit :
Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar.
Abgeschlossene Meister- / Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Elektrotechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
Du kannst mehrjährige Berufserfahrung (>
5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld vorweisen und verfügst über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung, Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
- Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
- Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft mit
- Gute Englischkenntnisse und ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab
Weitere Extras für Dich :
- Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
- Flache Hierarchien
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- JobRad Leasing
- Aktive Gesundheitsförderung
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort
Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.
Kontakt
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim
Du fühlst dich angesprochen? Werde Teil unseres Teams!
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser
Senior Engineer Verfahrenstechnik im Anlagenbau (m/w/d)
Unsere Aufgaben sind anspruchsvoll, unser Leistungs- und Branchenspektrum breit: von der Idee bis zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Wir sind auf die betriebsnahe Planung und Projekte im pharmazeutischen und chemischen Anlagenbau spezialisiert. Senior Engineer Verfahrenstechnik im Anlagenbau (m/...
Senior Projektmanager Schutz- und Steuerungstechnik (m|w|d)
Dieses gewisse Etwas aus innerer Kraft und positiver Grundeinstellung, das uns alle bei Süwag verbindet. Dabei erwarten Dich ein modernes und kompetentes Arbeitsumfeld sowie abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeiten. Du bist für die Planung und Konzeptionierung sowie Beschaffung von Netzsch...
Senior Compliance Officer - Senior Regulatory Control Advisor (d/m/w) im Controls Testing & Assurance Team für die Bereiche Corporate Bank, Investment Bank & Capital Release Unit Germany
Exzellente Kommunikationsfähigkeit, proaktives und vorbildliches Management von Konflikten und Eskalationen, zielorientierte und verbindliche Gesprächsführung; sehr gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit vor allem in deutscher sowie in englischer Sprache in Wort und Schrift,. Compliance Testing...
Senior Revisor (w/m/d) – Methodik und Grundsatz
Werden Sie Teil unseres Teams in Frankfurt am Main und unterstützen Sie uns als Senior Revisor (w/m/d) – Methodik und Grundsatz Wir bieten facettenreiche Aufgaben • Die gezielte Weiterentwicklung der eingesetzten Revisionsmethodik und der zugrundeliegenden Revisionsstrategie stehen im Fokus Ihrer Tä...
SAP Senior Engineer - Group General Ledger (f/m/x)
Neben den klassischen Change / CTB Aufgaben und der kontinuierlichen Verbesserung der Plattformen, bündeln wir das Fachwissen um die Prozesse und Systeme sowie die Expertise, große und internationale Programme erfolgreich in enger Abstimmung mit den Fachbereichen zu leiten. Analytische und technisch...
Senior Software Engineer (f/m/x) - Instant Payments
Sie haben eine Leidenschaft für Software, Architektur und Codierung, verstehen das Produkt und tragen zu unserer Vision bei, integrieren den Geschäftswert und helfen uns, eine Engineering-Kultur in allen Teams zu fördern, die von vornherein führen. Wir sind bestrebt, unseren Kunden die Möglichkeit z...
(Senior) Software Engineer Magnolia DXP (all genders)
Du bist auf der Suche nach einem Ort, an dem die positive Einstellung und der unglaubliche Teamgeist die Schlüsselwerte deines Umfelds sind? Wir validieren und implementieren neue Technologien und schaffen maßgeschneiderte Lösungen für unsere Kunden. Wir legen Wert auf Teamarbeit und glauben, dass g...
Senior Engineer mit Know How in funktionaler Analyse (d/m/w)
Unsere Investments - Settlement & Advisory Teams in der Private Bank (TDI) entwickeln und unterstützen Anwendungen rund um das Settlement und das regulatorische Reporting des Wertpapiergeschäfts unserer Kunden. Aus den Standorten in Deutschland und Indien agierend, nutzen wir agile und virtuelle Met...
Senior Revisor (w/m/d) – Methodik und Grundsatz
Werden Sie Teil unseres Teams in Frankfurt am Main und unterstützen Sie uns als • Senior Revisor (w/m/d) – Methodik und Grundsatz Wir bieten facettenreiche Aufgaben • Die gezielte Weiterentwicklung der eingesetzten Revisionsmethodik und der zugrundeliegenden Revisionsstrategie stehen im Fokus Ihrer ...
Senior DevOps Engineer (m/f/d)
Senior DevOps Engineer (m/f/d). As a Senior DevOps Engineer, you will design, develop and operate our CI/CD pipeline. Understanding of site reliability engineering (SRE) practices. You hold a degree in computer science, electrical engineering or a comparable qualification. ...