Aufgabenschwerpunkte :
- Hauptverantwortlich für die Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse im verantwortlichen Produktionsbereich
- Integration und kontinuierliche Pflege von FMEA und Risikobeurteilungen während der Serienfertigung
Übernahme von Produktionsanlagen und Fertigungsprozesse aus dem Projektteam und von den Industrialisierungsfunktionen unter Berücksichtigung
definierter Leistungskennzahlen (KPIs), Qualitätsparameter und Kostenziele
Planung und Optimierung des Materialflusses innerhalb der SerienfertigungUnterstützung bei der technischen Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Produktionsanlagen und FertigungsprozesseUnterstützung und Hauptansprechpartner der Projektteams in der Beschaffung und im Anlauf neuer Produktionsanlagen und FertigungsprozesseProduktionsseitiger Ansprechpartner für Kundenkommunikation zum Supply Chain Management / Customer Service, Key-Account Management oder zum KundenPlanung, Durchführung und Begleitung von Anlagen- und Equipment Überholungen im SerienumfeldÄnderungsmanagement gegenüber internen Kunden, in enger Abstimmung mit der Business Unit HealthSicherstellung aller notwendiger regelmäßiger Produktqualifizierungen für die Herstellung von regulierten Medizinprodukten im Rahmen der gültigen Regulatorien wie z.B. 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, ISO9001, ISO13485 etc. bei der Übernahme und Umsetzung von Projekten in SerienproduktionAnforderungsprofil :
Abgeschlossenes technisches Studium (oder Techniker / Meister) mit umfangreicher Berufserfahrung und Spezialwissen - mindestens auf TeilgebietenFundierte Kenntnisse in der Serienfertigung und / oder Industrialisierung von Kunststoffprodukten in Bezug auf Spritzgieß & Montagefertigung, mit
zwingender Erfahrung aus der Medizintechnik
Erfahrung mit FMEA, Risikobeurteilungen und deren Anwendung in der SerienproduktionErfahrung in der Qualifizierung und Validierung von FertigungsanlagenKenntnisse relevanter Normen und Richtlinien der MedizintechnikproduktionErfahrung in der Erstellung technischer Lastenhefte und SpezifikationenKenntnisse im Bereich Materialflussplanung und Lean-Ansätze in der ProduktionAusgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie schnelle AuffassungsgabeKenntnisse im Projektmanagement, insbesondere in der Zusammenarbeit mit Projektteams, Produktion, Einkauf und QualitätssicherungBelastbarkeit und Flexibilität im dynamischen Produktionsumfeld mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und VerantwortungsbewusstseinFundierte EnglischkenntnisseReisebereitschaft im In- und AuslandWir bieten :
Ein modernes ArbeitsumfeldFlexible ArbeitszeitenBetriebseigene KantineVielfältige WeiterbildungsangeboteVorzüge aus dem Tarifvertrag der Kunststoff verarbeitenden Industrie in Bayern (38 Stundenwoche, 30 Tage Urlaub, VWL, betriebliche Altersvorsorge, uvm.)