Quality Assurance Manager (m/f/d)HELM AG • Luckenwalde, DE
Quality Assurance Manager (m / f / d)
HELM AG • Luckenwalde, DE
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungSuccessfully completed university studies in pharmacy, veterinary medicine, natural sciences, or similar Several years of relevant work experience in quality assurance, production, or quality control of a GxP-regulated pharmaceutical company or a similarly regulated company (e.g., medical device manufacturer) Solid experience in quality management systems (e.g., EU-GxP, DIN ISO standards 9001 or 13485) Strong technical understanding of pharmaceutical processes and business processes Organizational and communication skills, as well as a sense of responsibility Structured and goal-oriented action Hands-on mentality with a high level of initiative Strong communication skills and assertiveness Very good German and English language skills in speech and writing Good computer skills
Position Objective :
Participation and independent fulfillment of tasks in quality assurance according to AMWHV / EU-GMP guidelines
Responsibilities :
- Implementation of requirements formulated in relevant EU regulations for quality management
- Handling tasks to maintain and monitor the pharmaceutical quality management system
- Promoting quality awareness within the company
- Participation in document control by creating or reviewing quality-relevant documents
- Processing deviations and changes
- Participation in training management
- Participation and support in conducting customer audits and regulatory inspections
- Participation in the investigation and resolution of quality-related complaints
- Collaboration in overarching, cross-departmental projects, as needed
- Interface communication with other department
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Quality Assurance Mfd • Luckenwalde, DE
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