QualitätsmanagerIn Medizintechnik (m/w/d)
Wir suchen Sie als QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software als und für Medical Devices.
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit +++
Ihre Aufgaben :
- Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Software-Medizinprodukten sowie der Firmware von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Neuentwicklung und bei Änderungen von Produkten
- Durchführung der Verifizierung von Softwareprodukten und Begleitung an Design-Transfers
- Sicherstellen der technischen Dokumentation, Umsetzung von Prozessen und regulatorischen Vorgaben
- Mitarbeit bei der Auswertung des Feedbacks aus dem Markt und Mitarbeit an Post-Market-Surveillance Aktivitäten
- Begleitung der Prozesse des Produktlebenszyklus und Unterstützung bei deren Umsetzung
- Interdisziplinäre Kommunikation mit der Produktentwicklung, dem Risikomanagement und Regulatory Affairs
- Mitarbeit bei der Computer System Validierung von Softwareanwendungen im Unternehmen
Ihre Qualifikationen :
- Abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich
- Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizintechnik
- Praktische Erfahrung im Softwareumfeld in der Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304)
- Kenntniss der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software (MDR, 21 CFR 820, ISO 13485)
- Erste Berührungspunkte mit dem Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971) wünschenswert
- Grundkenntnis der Softwarequalitätsanforderungen (z.B. ISO 25010)
- Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik / Entwicklung von Medizinprodukten (EU AI Act, FDA Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device)
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Belastbarkeit
- Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und eigenverantwortliche sowie zielorientierte Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
QualitätsmanagerIn Medizintechnik (m/w/d)
QualitätsmanagerIn Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Software. Einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement für Medizintechnik. Praktische Erfahrung im Softwareumfeld in der Medizintechnik (IEC 62304, IEC 82304). Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich...
Produktmanager (m/w/d)
Als Familienunternehmen stehen wir hinter jedem einzelnen unserer weltweit 3.Ihr Können, Engagement und Know-how sind die Basis dafür, dass wir immer einen Schritt weiter gehen und unseren Kunden stets die beste Lösung liefern.Machen auch Sie aus Ihrem Können etwas Besonderes.Für den Bereich Special...
Bankkaufmann als Produktmanager mit dem Schwerpunkt Aktivgeschäft (m/w/d)
Bankkaufmann als Produktmanager mit dem Schwerpunkt Aktivgeschäft (m/w/d). ...
Servicetechniker für Regeltechnik im Außendienst (m/w/d)
Unser Jobangebot Servicetechniker für Regeltechnik im Außendienst (m/w/d)klingt vielversprechend?. Du hast bereits Erfahrung im Bereich Schwimmbad- oder Großküchentechnik. Seit unserer Gründung im Jahr 1945 wachsen wir kontinuierlich und sind heute ein starkes Team von rund 300 engagierten Mitarbeit...
Servicetechniker DE (m/w/d)
Unser Kunde MAPLAN ist ein dynamisches und produzierendes High-Tech Unternehmen mit hoher Export-Quote.Für das stark wachsende Unternehmen, das in seiner Branche eine führende Position innehat, suchen wir zur Verstärkung des Teams eine durchsetzungsstarke und zukunftsorientierte Persönlichkeit.Vollz...
Helfer Lagerlogistik (m/w/d) mit Staplerschein
Für die Region Allermöhe nähe Hamburg suchen wir ab sofort Lagerhelfer (m/w/d) in Voll- und Teilzeit. ...
Senior Softwareentwickler Embedded Systems (m/w/d)
Senior Softwareentwickler Embedded Systems (m/w/d) Stellenbeschreibung Durch zahlreiche branchenübergreifende Projekte innerhalb der letzten 20 Jahre hat sich SILVER ATENA in Norddeutschland als zuverlässiger Entwicklungspartner etabliert. ...
IT Servicetechniker (m/w/d)
Als Experten für IT-Personal und kaufmännische Fachkräfte im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung sowie im Dienstvertrag, unterstützen wir namhafte nationale und internationale IT-Unternehmen.Unser Kunde ist ein führender herstellerübergreifender IT-Dienstleister mit + MitarbeiterInnen weltwe....
Servicetechniker (m/w/d) im Außendienst
Die Gema Europe als Teil der Gema Switzerland GmbH mit 27 Mitarbeitern in Deutschland ist ein führender, weltweit präsenter Anbieter im Bereich elektrostatischer Pulverbeschichtung. ...
Servicetechniker (m/w/d) im Außendienst - deutschlandweit gesucht!
Wenn Du Diese Anzeige liest, suchen wir genau Dich in Deiner Region als Servicetechniker (m/w/d) , der mit uns Energieeffizienz, Umweltschutz und innovative Technik fördern und begleiten will: Folgende Aufgaben erwarten Dich: Inbetriebnahmen, Wartungen und Instandsetzungen von klimatechnischen- u...