Jobsuche > Würzburg > Quality specialist

Quality Specialist

Sound United
Würzburg, Germany
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

TNI® ist ein führender Anbieter im Bereich neuartiger Therapien für Patienten mit respiratorischer Insuffizienz in

Würzburg. Aufbauend auf neue medizinische Erkenntnisse hat TNI® ein Verfahren zur Atemunterstützung (High

Flow Therapie) entwickelt, welches die Patientenversorgung verbessert und gleichzeitig eine hohe Akzeptanz bei

den Erkrankten erfährt. Die TNI Therapie hat sich außerdem erfolgreich zur Behandlung von Covid-19-Patienten

weltweit etabliert. Die TNI medical AG ist Teil der internationalen Masimo Gruppe mit Hauptsitz in Irvine, CA.

Vor diesem Hintergrund suchen wir zur Verstärkung des Teams in Würzburg eine / n

Quality Specialist (m / w / d)

Team :

Wir sind ein junges, expandierendes Unternehmen im Raum Würzburg, das sich der Herausforderung stellt, innovative Produkte zur Therapieunterstützung für zuhause oder in Kliniken zu entwickeln, zu fertigen und zu vertreiben.

Aufgaben :

  • Erstellen, Aktualisieren und / oder Überprüfen von Prozessdokumenten und technischer Dokumentation
  • Teilnahme an Problemlösungsaktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung, Produktion, Inspektion und Prüfung, einschließlich CAPA, NCR und lieferantenbezogenen Problemen
  • Teilnahme an IQ- / OQ- und PQ-Aktivitäten, Auswahl von Prüfmustern, Validierung von Prüfverfahren und Risikomanagementaktivitäten zur Sicherstellung der Konformität mit Produktqualitätsstandards und geltenden Vorschriften
  • Überwachung und Kontrolle des Prozesses der Nichtkonformität
  • Oranisation und Verwaltung der Qualitätskontrollunterlagen
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Formulierung von Antworten auf Auditfeststellungen und CAPAs
  • Vorbereitung und Berichterstattung von QC-Metriken bei QMS-Überprüfungen.
  • Schulung und Unterstützung des Produktions- und Serviceteams in Bezug auf Verfahren und Qualitätsrichtlinien
  • Unterstützung des Qualitätsmanagements bei der Dokumentation und Berichterstattung von KPIs zur Überprüfung durch das Management
  • Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen (QS Schulungen)

Profil :

  • Mindestens zwei Jahre Erfahrung mit Qualitätskontrollverfahren für die Inspektion und Prüfung von elektronischen Bauteilen, Unterbaugruppen und Fertigprodukten oder gleichwertige Erfahrungen
  • Praktische Erfahrung in der Implementierung und Anwendung statistischer Methoden in verschiedenen Bereichen der Produktrealisierung, z.

B. PFMEA, DFMEA, DOE und GR&R-Methoden

  • Kenntnisse und Erfahrung in der Arbeit mit einem Qualitätsmanagementsystem (QMS) in einer regulierten Branche
  • Erfahrung in einer Produktionsumgebung für medizinische Geräte sowie Kenntnisse zur Anforderung von ISO-13485 von Vorteil
  • Professionelle schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Starke Präsentationskompetenz wünschenswert
  • Selbstständige und effiziente Arbeitsweise, Lust auf neue Verantwortlichkeiten
  • Zuverlässiger Teamplayer mit vorausschauender und selbstständiger Arbeitsweise sowie praxisorientiertem Ansatz

Unsere Leistungen :

  • Angenehmes Arbeitsklima in einem modernen, mittelständischen Unternehmen
  • Umfassende Betreuung bei der Einarbeitung durch erfahrene Kollegen
  • Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
  • Eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht Ideen und Initiative einzubringen
  • Kunden- und mitarbeiterorientiertes Umfeld mit flexiblen Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Teamevents
  • Vor 30+ Tagen
Ähnliche Stellenangebote
Zimmer Biomet
Germany

As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Ability to prepare high quality, clear communication materials to the ap...

Advanced Medical Solutions Group plc
Germany

In this position, you will be part of quality control and help to ensure the high quality standards of our products and the materials and substances they contain in terms of patient safety. Zudem sind Sie für die Bearbeitung von Quality Events verantwortlich. You will also be responsible for process...

Worldline
Germany

Kontinuierliche Überprüfung, Optimierung, Weiterentwicklung und Dokumentation der internen Serviceprozesse.Erarbeitung von Standards und Verfahren für eine ordnungsgemäße, effiziente und kundenorientierte Bearbeitung der Geschäftsvorfälle im Servicebereich.Begleitung der Integration neuer sowohl int...

Nexi Germany
DE

Wenn du dich uns in der Rolle als Specialist Quality & Service Delivery anschließt, kannst du Folgendes von uns erwarten:. In deiner Rolle als Specialist Quality & Service Delivery bist Du eine treibende Kraft in unserem Team und trägst maßgeblich zur Optimierung unserer Geschäftsprozesse in...

Sound United
Würzburg, Bayern

Anbieter im Bereich neuartiger Therapien für Patienten mit respiratorischer Insuffizienz in .Aufbauend auf neue medizinische Erkenntnisse hat TNI® ein Verfahren zur Atemunterstützung (High.Flow Therapie) entwickelt, welches die Patientenversorgung verbessert und gleichzeitig eine hohe Akzeptanz bei....

KPMG
DE

Junior) Compliance & Risk Specialist - Quality & Risk Management (w/m/d). ...

KBR
Germany

LCV EUCOM EW Germany: Associate Quality Assurance Specialist. Associate Quality Assurance Specialist. Quality program by providing specialized technical expertise in various quality-related areas. Provide support in quality assurance tasks, collaborating with the quality assurance team. ...

FOODJOBS
DE

Du bearbeitest selbstständig .Die Planung, Durchführung und Auswertung .Du bist zudem verantwortlich für: die Umsetzung des .Rohstoffe, Verpackungen, Endprodukte .QS-Equipment sowie Auswertung qualitätsrelevanter Dokumente.Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in...

Zimmer Biomet
Germany

As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Ability to prepare high quality, clear communication materials to the ap...

EDAG Engineering Group
Remote, DE

Quality Specialist Smart Factory. JobPosting", "title" : "Quality Specialist Smart Factory", "description" : "In allen Branchen ist die Smart Factory die Antwort auf die ständig steigenden Anforderungen und Herausforderungen, mit denen die Fertigungsindustrie konfrontiert ist. Quality Specialist Sma...