Supplier Quality Engineer (m / w / d)

Über uns : Die

EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem

Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und

vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen

Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen

Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC

Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes,

Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der

Veterinärmedizin eingesetzt.

Als mittelständiges

Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes

Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur

Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden

und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere

Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf

Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf

nachvollziehbaren und transparenten

Informationen.

Zur Verstärkung unseres Teams

suchen wir einen engagierten Supplier Quality Engineer (m / w / d), der

die Qualifizierung und Überwachung unserer Lieferanten im Rahmen

unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet und so maßgeblich

zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards

beiträgt.

Ihre zukünftigen

Aufgaben : Qualifizierung,

Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern im

Rahmen des Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und

weiteren relevanten regulatorischen

Anforderungen

Durchführung und Nachverfolgung

von Lieferantenaudits (remote und vor

Ort)

Bearbeitung von Lieferantenabweichungen

und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Management und

Wirksamkeitsprüfungen

Enge Zusammenarbeit mit

Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und

Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von

Lieferanten

Erstellung, Pflege und Prüfung von

qualitätsrelevanten Lieferantendokumenten (z. B. Quality

Agreements, Lieferantenbewertungen,

Risikoanalysen)

Mitarbeit bei

Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der

Lieferantenperformance oder zur Einführung neuer Produkte und

Materialien

Mitwirkung an externen Audits durch

benannte Stellen oder Behörden im Bereich

Lieferantenmanagement

Unterstützung bei der

Umsetzung von Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei

kritischen Lieferanten, Unterauftragnehmern und

Outsourcing-Prozessen

Das

bringen Sie

mit : Abgeschlossenes

technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie,

Chemie, Medizintechnik, Qualitätsmanagement) oder eine

vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige

Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder

Lieferantenmanagement – idealerweise in der IVD-, Medizintechnik-

oder Pharmabranche

Sehr gute Kenntnisse der

• relevanten Normen und Regularien (insbesondere ISO 13485, IVDR;

wünschenswert : FDA 21 CFR-Part 820)

Erfahrung

in der Durchführung von Audits sowie in der Erstellung von Quality

Agreements und Risikobewertungen

Analytisches

Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte

Kommunikationsfähigkeit

Verhandlungssichere

Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und

Schrift

Reisebereitschaft

(national / international, ca. 10–20

%)

Das bieten

wir : ein interessantes,

abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit

einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe

eine

vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit internationaler

Ausrichtung

intensive und praxisnahe

Einarbeitung

flache Hierarchien und kurze

Entscheidungswege

ausgeglichene Work - Life -

Balance bei einer 38h Woche

zusätzlich

arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester

ein

attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing,

betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports

u.v.m.)

Das klingt ganz

nach Ihnen?

Dann stellen Sie sich

dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und

aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer

Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen

Eintrittstermins.

Hinweis zur

Kostenerstattung :

Wir weisen darauf hin, dass etwaige

Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen

(z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns

nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr

Verständnis.

data-version="1.2.0-x106" / >