Risikomanager:in Medizinprodukte (m/w/d)

Seit 1979 steht der Name WEBER für innovative Lösungen in zukunftsweisender Technologie.

Wir realisieren mit mehr als 250 hoch qualifizierten Mitarbeitern Kundenwünsche von der Planung und Konstruktion von Produkten, Baugruppen, Sondermaschinen über die Elektronikentwicklung und -prüfung bis hin zur Produktion, Montage und Inbetriebnahme von Anlagen vor Ort.

Am Hauptsitz in Aschaffenburg führen wir in unserem akkreditierten Prüfzentrum die verschiedensten Umweltsimulationen durch, wie u.

a. Klimaprüfungen, Vibrations- und mechanische Schockprüfungen u.v.m.

Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Steinbach (Taunus) als

Risikomanager : in Medizinprodukte (m / w / d)

Ihre Aufgaben :

• Durchführung produktorientierter Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
• Interdisziplinäre Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen (z.

B. FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life Cycle Managements)

• Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses
• Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen

Ihr Profil :

• Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medical Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Erfahrung mit Risikomanagementaktivitäten und in der Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971
• Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (u.a. Jira / Confluence, Polarion)
• Ausgeprägte Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Designdokumente
• Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation in neuen Projekten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Weber?

Wir bieten familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten.

Bei uns können Sie Ihre Fähigkeiten voll entfalten - in einem hoch qualifizierten, sympathischen und kollegialen Team. TEAMGEIST schreiben wir groß! Das "Wir-Gefühl" wird bei uns durch gemeinsame Sportveranstaltungen, regelmäßige Events und Firmenfeste gefördert.

Es gibt viele gute Gründe für WEBER :

• Familiäres Unternehmen
• Innovatives, Wachstums-geprägtes Umfeld
• Flexible Arbeitszeit (Gleitzeit)
• 30 Tage Urlaub
• Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Gemeinsame Teamevents
• Betriebliche Altersvorsorge
• EURORAD, Dienstradleasing
• VWL u.v.m.

Wir bieten

• Einen individuellen Berufseinstieg
• Berufliche Weiterentwicklung und Ausbau Ihrer Kompetenzen
• Moderne Technologien und Arbeitsmittel
• Erste Berufserfahrungen in abwechslungsreichen Projekten mit spannenden Aufgaben
• Einen Chef, der Ihre Fragen beantwortet und Sie unterstützt
• Arbeitszeit : Vollzeit - 40h / Woche
• Mobiles Arbeiten : 6 Tage / Monat

Sie passen zu uns, wenn Sie

• ein neugieriger Mensch sind und unsere Werte teilen,
• Sie sich für Technik begeistern,
• spannende Aufgaben lieben und Sie sich weiterentwickeln wollen,
• keine Nummer sein möchten,
• offen für Neues sind,
• gerne im Team arbeiten.

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ANSPRECHPARTNER

Melinda Schaser

Telefon : +49 6021 35 88-323

E-Mail : bewerbung AT webergmbh.de

Ref-Nr. : YF-9458 (in der Bewerbung bitte angeben)

WEBER GmbH

Wailandtstraße 6

Gewerbegebiet Nilkheim-West

D-63741 Aschaffenburg