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Quality Systems Engineer (w/m/d) - Medizintechnik

Arthrex
Odelzhausen, DE
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Ihre Aufgaben

  • Sie wirken bei der stetigen Verbesserung unseres QM-Systems und der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen mit
  • Sie betreuen qualitätsseitig die Standorte in Deutschland bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485 : 2016 und MDSAP
  • Dabei unterstützen und beraten Sie die Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
  • Ebenso übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Auch die Durchführung von internen Audits und die Unterstützung bei externen Audits gehören ebenfalls zu Ihren Aufgabenfeldern
  • Des Weiteren unterstützen Sie das Team für die Einführung bzw. Aufrechterhaltung von QM-Systemen bei Tochterunternehmen innerhalb Europas

Ihr Profil

  • Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, oder ähnlichen Bereichen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017 / 745), MDSAP mit
  • Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch Ihr analytisches Denkvermögen
  • Darüber hinaus werden Sie durch Ihre Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative ausgezeichnet
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
  • buttontext1254a0f53054d82e a border : 1px solid transparent; .buttontext1254a0f53054d82e a : focus border : 1px dashed #0584b2 !important; outline : none !important;

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
  • Vor 30+ Tagen
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