Quality Systems Engineer (w/m/d) - Medizintechnik
Arthrex
Odelzhausen, DE
Ihre Aufgaben
- Sie wirken bei der stetigen Verbesserung unseres QM-Systems und der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen mit
- Sie betreuen qualitätsseitig die Standorte in Deutschland bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485 : 2016 und MDSAP
- Dabei unterstützen und beraten Sie die Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
- Ebenso übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
- Auch die Durchführung von internen Audits und die Unterstützung bei externen Audits gehören ebenfalls zu Ihren Aufgabenfeldern
- Des Weiteren unterstützen Sie das Team für die Einführung bzw. Aufrechterhaltung von QM-Systemen bei Tochterunternehmen innerhalb Europas
Ihr Profil
- Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, oder ähnlichen Bereichen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017 / 745), MDSAP mit
- Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch Ihr analytisches Denkvermögen
- Darüber hinaus werden Sie durch Ihre Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative ausgezeichnet
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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Unser Angebot
- Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
- Persönliches und wertschätzendes Miteinander
- Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
- Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
- Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
- Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Vor 30+ Tagen