Expert QA Qualification (m/w/d)
Expert QA Qualification (m / w / d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH softgarden
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Expert QA Qualification (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn, Deutschland
Mit Berufserfahrung
18.09.24
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin den neuen
Expert QA Qualification (m / w / d)
Ihre Aufgaben :
- Als Expert QA Qualification sind Sie für die Einhaltung der internen und externen GxP Regularien im Bereich Qualifizierung verantwortlich und stellen somit wirksame Quality Oversight sicher.
- Sie prüfen und genehmigen Kalibrierungs- / Qualifizierungs- und Validierungsdoku mente für Räume, Versorgungseinrichtungen, Geräten und Maschinen aus dem Bereich Herstellung.
- Als Expert QA Qualification sind Sie für die Sicherstellung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Änderungen oder Neu-Installationen von Ausrüstungsgegen-ständen verantwortlich.
Sie prüfen und genehmigen entsprechende Dokumente (Risiko analysen, Protokolle, Berichte) unterstützen bei Bedarf die technischen Fachbereiche bei deren Erstellung.
- Sie initiieren, bewerten und dokumentieren technische Änderungen und passen gegebenenfalls Validierungspläne an
- Sie arbeiten mit den technischen Experten verschiedener Abteilungen (z.B. MSaT) zusammen.
- Sie sind Fachexperte im Bereich Qualifizierung und Kalibrierung von technischem Equipment, üben diese Rolle auf Anfrage und bei Projekten aus und können dies bei Audits verteidigen.
- Sie sind für die Umsetzung neuer Gesetze und Standards im Bereich Qualifizierung verantwortlich.
- Sie sind für die kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivität in diesem Bereich verantwortlich. Sie ergreifen Initiative, erarbeiten Verbesserungsvorschläge und formulieren Änderungsanträge.
Sie verfügen über :
- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich- / technisches Studium und mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der Pharmaindustrie
- Einschlägige GMP-Kenntnisse sind Voraussetzung
- Sie sind vertraut mit Qualifizierungen, Validierungen und Kalibrierungen.
- Sie verfügen über umfangreiche Kenntnisse im Verfassen von Berichten, Vorschlägen und Plänen in Deutsch und Englisch.
- Sie können technische Dokumente verstehen und lesen.
- Ihr Arbeitsstil ist eigenverantwortlich, umsetzungsstark und teamorientiert. Sie bringen eine hohe Einsatzbereitschaft mit und Sie Denken und Handeln ergebnisorientiert.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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Expert QA Qualification (m/w/d)
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