Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- Eigenverantwortliche Planung und Leitung internationaler Investitionsprojekte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien
- Führen von interdisziplinären Teams im Rahmen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprojekten
- Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
- Erbringung von technischen Compliance-Dienstleistungen und Beratungstätigkeiten
- Die termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten ( URS, Prüfpläne, Berichte)
- Organisation und Durchführung der Nachweiserbringung der Konformität der Systemen und Anlagen
- Aktiver Aufbau der Kundenbeziehung zur Gewinnung von Projekten
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Ausschreibungsunterlagen, sowie Definition von Kosten- und Arbeitsumfängen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium
- Langjährige und fundierte Berufs- und Projektierungserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
- Starke Kenntnisse im Projektmanagement
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und Projektteams
- Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control
- Erfahrung in der Erstellung von Angeboten und Ausschreibungsspezifikationen
- Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
- Hohe Reisebereitschaft in der DACH-Region
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist.
Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten.
Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
Firmenhandy
Firmenlaptop
30 Urlaubstage
Attraktive arbeitgeber-finanzierte Altersvorsorge
Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Flache Hierarchien
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Teilzeitarbeit möglich
Weltweite Reiseversicherung
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Keine Büro-Anwesenheitspflicht
Überstunden voll kompensierbar
Reisezeit ist Arbeitszeit
Mobiles Arbeiten
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Firmenfitness-Programm bei Hansefit & EGYM
Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)
Solide Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, CAPA, Abweichungen und Change Control. ...
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Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung/Validierung. Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u. Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einha...
Projektleiter GMP-Qualifizierung & Validierung (w/m/d)Deutschland - Frankfurt
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GMP Consultant Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ). Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie. Sie bereiten alle notwendigen Dokumen...
Garten- und Landschaftsgärtner (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit bei Friedrichsdorf
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Denn du stellst sicher, dass unsere Kundinnen und Kunden genau das bekommen, was sie auch bestellt haben.Einen flexiblen oder fixen Schichtplan.Eine tolle Arbeitsatmosphäre, Musik bei der Arbeit und regelmäßige Team Events.Einpacken der Produkte im Lager.Sicherstellen der Qualität der Produkte.Auffü...