Clinical Affairs Manager (m/w/x)
Ihre Rolle
Als Clinical Affairs Manager (m / w / x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein : Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich.
Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische Daten für Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.
Darüber hinaus erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben :
Definition und Überwachung der Ausführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international und standortübergreifend
Definition und Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie
Verantwortung für die Budget- und Zeitplanung für die gesamte klinische Strategie
Verantwortung für die statistische Auswertung und die Bewertung von klinischen Daten
Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
Unterstützung von Clinical / Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung
Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozessen
regelmäßige interdisziplinäre Zusammenarbeit und Leitung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs
Ihr Profil
erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (z.B. Biologie, Medizin, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifizierung
mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs, Clinical Research in der Medizintechnikbranche oder bei Auftragsforschungsinstituten
fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen an klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Erfahrung und nachweislicher Erfolg in der Konzeption klinischer Studien
praktische Erfahrungen im Projektmanagement und Medical Writing
analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Your ZEISS Recruiting Team :
Celine Karbach
Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Clinical Research Manager for Regulatory Affairs (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Regulatory Affairs Manager for Clinical Evaluation (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Regulatory Affairs Manager for Clinical Evaluation (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Clinical Research Manager for Regulatory Affairs (f/m/d)
As a Manager Regulatory Affairs Clinical (f/m/d), we offer you a varied and challenging position in an international environment. Provide and update documentation of clinical evaluation, post-market clinical follow-up and post-marketing surveillance. Here, you can develop your skills and play an act...
Clinical Affairs Program Manager Germany
They are looking for a Clinical Affairs Program Manager Europe. As part of the global clinical affairs team, you will be responsible for developing strategies for a successful execution of roadmap clinical trials that demonstrate medical product safety and efficacy. Minimum 3+ years in clinical mana...
Clinical Affairs Manager (m/w/x)
Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Verantwortung für die Anpassung und Verbesserung von Clinical Affairs Prozes...
Account Manager (m/w/d) SaaS
Account Manager (m/w/d) SaaSUnser Mandant sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Key Account Manager (m/w/d) SaaS. ...
Clinical Project Manager (gn) in Ulm
Clinical Project Manager (w/m/d). Als Clinical Project Manager sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung unserer komplexen akademischen Studien (Phase II und III) und tragen dazu bei, innovative Therapien für Menschen mit seltenen Lymphomen zu etablieren. ...