Manager Quality Assurance (m/w/d)
Manager Quality Assurance (m / w / d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Nürnberg Startdatum : sofort Referenznummer : 597402 / 1
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellen, dass alle eingehenden Produkte vor der Freigabe für den Markt in Übereinstimmung mit den aktuellen Verfahren, den registrierten Spezifikationen und den lokalen / internationalen Vorschriften geprüft werden
- Planung, Koordinierung und Durchführung von Aktivitäten zur Vorbereitung der Chargenfreigabe
- Durchführung von GxP-Überwachungen in allen Abteilungen, Durchführung von QS-Untersuchungen bei Nichteinhaltung, Nachverfolgung der Korrekturmaßnahmen.
Archivierung der entsprechenden Dokumentationen
- Verwaltung von Abweichungen beim Transport, Prüfung der Sorgfaltspflicht, Überprüfung von Dokumenten, Prüfung der Einhaltung von Vorschriften und Lagerung
- Sicherstellen, dass ein lokales Qualitätssystem und Standardarbeitsanweisungen für alle cGMP / GDP-bezogenen Aktivitäten vorhanden sind und dass die Einhaltung der cGMP / GDP-Vorschriften durch Schulungen und Audits gewährleistet ist
- CAPA- und Änderungskontrollmanagement im Zusammenhang mit der Vorbereitung von Freigaben und der Einführung neuer IT-Tools
- Bearbeitung von Beschwerden, Rückrufen, Fälschungen und Produktmanipulationen gemäß dem Qualitätshandbuch und lokalen schriftlichen Verfahren.
Unterstützung / Teilnahme an Eskalationsfällen nach Bedarf
- Bereitstellung von Expertenmeinungen zu allen relevanten Aspekten im Zusammenhang mit GMDP und der Vorbereitung der Freigabe von Waren
- Aktive Rolle bei internen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden sowie bei Selbstinspektionen
- Sicherstellen, dass die globalen Anforderungen rechtzeitig in das lokale QMS implementiert werden
- Durchführung von Produktschulungen und Betreuung von internen Auszubildenden
Ihr Profil
- Wissenschaftlicher Hintergrund (PTA, BSc in Pharmazie oder gleichwertig oder höher)
- Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der europäischen und deutschen Vorschriften zur Qualitätssicherung, insbesondere des AMG
- Projektmanagement mit der Fähigkeit zum termingerechten Abschluss von Maßnahmen
- Selbstständige Arbeitsweise, die den Arbeitsablauf und das Arbeitspensum unabhängig von Umwelteinflüssen organisieren kann
- Fließend in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
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