Qualitäts-Manager / QMB Medizintechnik (m/w/d)
FREI medical GmbH
Kirchzarten, Deutschland
Stellenangebot Website Qualitäts-Manager / QMBMedizintechnik (m / w / d) Vollzeit, Standort Freiburg Die FREI medicalist seit 1976 Spezialist für die Entwicklung und Fertigung vonMedizinischen Trainingsgeräten für die Physiotherapie undRehabilitation.
Unsere Philosophie verbindet Design undFunktionalität, immer mit höchstem Anspruch an die verwendetenMaterialien. FREI medical Trainingsgeräte und Therapieliegen sindals Medizinprodukt zertifiziert und stehen für Erfahrung, Wissenund kontinuierlichen Dialog mit den Kunden.
Seit Juli 2019 ist dieFREI medical GmbH ein Teil der Zimmer MedizinSysteme Group. ZuDeinen vielseitigen Aufgaben gehören :
- Betreuung und Verbesserungunsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016 sowie demEU Quality Assurance Certificate(MDR) für die Herstellung und dasInverkehrbringen von medizinischen Trainingsgeräten (MDD,93 / 42 / EWG)
- Verantwortliche Person Art. 15 MDR PRRC *Durchführung von Erstbemusterungen, Maschinen- undProzessfähigkeitsuntersuchungen
- Überwachung und Durchführung vonsystem- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen(CAPA)
- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowiedie externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung
- Duinformierst Behörden im In- und Ausland über meldepflichtigeVorkommnisse und Korrekturmaßnahmen und hältst dabei Meldefristenein
- Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung derqualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeitund Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung *Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über dieregulatorischen Anforderungen
- Durchführung von Schulungen imUnternehmen
- Reporting an die GF Dein Profil :
- AbgeschlosseneAusbildung oder Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen,Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation
- Weiterbildung zumQMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m / w / d)
- Qualifikationen imBereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis derISO 13485 : 2016, MDD, MDR
- Du hast bereits MethodischeUrsachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt
- Du liebst es,Dich in einem internationalen Umfeld zu bewegen und neben Deutschauch Englisch zu sprechen.
- Gut ausgeprägte Analyse- undBewertungsfähigkeit
- Teamfähigkeit sowie guteKommunikationsfähigkeiten
- Hohe Sozial- undDienstleistungskompetenz
- Lösungsorientiertes undbetriebswirtschaftliches Denken Was wir Dir bieten :
- EinePremium-Marke in der Gesundheitsbranche mit viel Wachstumspotential* Einen interessanten, abwechslungsreichen und eigenständigenAufgabenbereich
- Einen kooperativen Führungsstil mit kurzen undschnellen Entscheidungswegen
- Ein motiviertes Team, das die MarkeFREI medical und den Servicegedanken lebt
- Fort- undWeiterbildungsmöglichkeiten
- Eine leistungsorientierte Vergütungund ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- BetrieblichesGesundheitsmanagement (Hansefit & Bike Leasing) Du erkennstdich in unserem Anforderungsprofil wieder und suchst eine neue undabwechslungsreiche Aufgabe?
Dann freuen wir uns auf Deineaussagekräftige Bewerbung mit Deinen Gehaltsvorstellungen an FelixKrause :
- [email protected] (mailto : [email protected]) ·Tel. 07661 9336 637* *FREI medical GmbH* · Am Fischerrain 8 · 79199Kirchzarten · Tel.
- 49 7661 / 93360 · Fax +49 7661 / 933650 · [email protected] (mailto : [email protected])· Website
Vor 13 Tagen