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CSV Specialist (m / w / d) Pharma

CSV Specialist (m / w / d) Pharma

Peak One GmbHBad Homburg, Hessen, DE
Vor 14 Tagen
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Willkommen in der Welt pharmazeutischer Präzision - mitten im Herzen des Saarlands. In einer Region, die für ihre hohe Lebensqualität, grüne Umgebung und starke industrielle Tradition bekannt ist, entwickelt man hochwertige Gesundheitsprodukte mit internationalem Anspruch. Als mittelständisches, innovationsgetriebenes Familienunternehmen mit Fokus auf Qualität und Produktion bietet man Ihnen ein Umfeld, in dem Sie Verantwortung übernehmen, Prozesse mitgestalten und sich langfristig weiterentwickeln können. Ihre Aufgaben Planung und Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im produktionsnahen Umfeld Erstellung und Pflege GxP-konformer Validierungsdokumente unter Berücksichtigung von Data Integrity Unterstützung bei Systemänderungen inkl. Dokumentation und Validierung Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Systeme sowie deren Lifecycle-Dokumentation Schnittstellenarbeit mit Fachabteilungen, Qualitätsmanagement und Systemverantwortlichen Ansprechpartner : in bei Audits, Inspektionen und bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund Erfahrung in der Computer-System-Validierung und im pharmazeutischen Umfeld Fundierte Kenntnisse in GMP Data Integrity sowie Labor- und / oder Produktionsprozessen Analytisches Denkvermögen und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und professionelles Auftreten - auch im internationalen Kontext Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Ihre Benefits Umfangreiches Einarbeitungsprogramm Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten Tarifliche Einstufung 37,5 Wochenstunden Homeoffice möglich Firmenevents

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Mwd • Bad Homburg, Hessen, DE

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