Medizinischer Dokumentar Pharmakovigilanz (m/w/d)

Hays
Marburg
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Medizinischer Dokumentar Pharmakovigilanz (m / w / d)

Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Marburg Startdatum : sofort Referenznummer : 661159 / 1

Diesen Job teilen oder drucken

Ihre Aufgaben

  • Bereitstellung von relevanten Informationen für den regulatorisch geforderten Sachverständigen für Pharmakovigilanz in der EU
  • Kontinuierliche Systempflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems
  • Globale Kooperation mit verschiedenen Fachbereichen zum Beschaffen, Aufbereiten und Bereitstellen von EU-QPPV relevanten Informationen
  • Mitarbeit bei der Erstellung der regulatorisch geforderten Zulassungsdokumente, wie Pharmacovigilance System Master File, Summary of Pharmacovigilance System
  • Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen oder während behördlicher Inspektionen (Inspection Readiness)
  • Tracking von Korrekur- und Präventivmaßnahmen
  • Nachverfolgung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stellvertreter
  • Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen Audits und Inspektionen
  • Organisation des Back-Offices während Pharmakovigilanz-Inspektionen und Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossen Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m / w / d) oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
  • Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
  • Gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits

  • Internationales Unternehmen
  • Vor 30+ Tagen