Medizinischer Dokumentar Pharmakovigilanz (m/w/d)
Hays
Marburg
Medizinischer Dokumentar Pharmakovigilanz (m / w / d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Marburg Startdatum : sofort Referenznummer : 661159 / 1
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Ihre Aufgaben
- Bereitstellung von relevanten Informationen für den regulatorisch geforderten Sachverständigen für Pharmakovigilanz in der EU
- Kontinuierliche Systempflege und Sicherstellung der geforderten Übersichtlichkeit des gesamten Pharmakovigilanzsystems
- Globale Kooperation mit verschiedenen Fachbereichen zum Beschaffen, Aufbereiten und Bereitstellen von EU-QPPV relevanten Informationen
- Mitarbeit bei der Erstellung der regulatorisch geforderten Zulassungsdokumente, wie Pharmacovigilance System Master File, Summary of Pharmacovigilance System
- Mitarbeit bei der versionskontrollierten Pflege der regulatorischen Dokumente und Sicherstellung der Aktualität bei regulatorischen Anfragen oder während behördlicher Inspektionen (Inspection Readiness)
- Tracking von Korrekur- und Präventivmaßnahmen
- Nachverfolgung der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit EU-QPPV und Stellvertreter
- Vorbereitung von und Mitwirkung an internen und externen Audits und Inspektionen
- Organisation des Back-Offices während Pharmakovigilanz-Inspektionen und Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossen Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m / w / d) oder vergleichbare Qualifikationen mit Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
- Gute Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Internationales Unternehmen
Vor 30+ Tagen