Spezialist für GMP-Konformität (m/w/d)

Einer unserer Kunden, ein führendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, sucht einen Spezialisten für das Management von Abweichungen und Qualitätsprozessen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Normen.

Diese Aufgabe ist ein wesentlicher Bestandteil der kontinuierlichen Verbesserung und der Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus an Betriebs- und Produktqualität in einem dynamischen und innovativen Umfeld.

Stellenbeschreibung

Diese Position als Spezialist für GMP-Konformität (m / w / d) umfasst die Verwaltung komplexer Qualitätsabweichungen, die Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen und die Sicherstellung der Einhaltung von Risikomanagementprotokollen.

Sie entwickeln Risikobewertungen, bearbeiten Änderungskontrollprozesse und unterstützen Inspektionen durch Aufsichtsbehörden und Kunden.

Sie analysieren Trends, bewerten Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen und überwachen verschiedene Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.

Mit Ihren Beiträgen treiben Sie Systemverbesserungen und Prozessstandardisierung voran, um optimale Konformität und Effizienz zu gewährleisten.

Verantwortungen

• Verwaltung und Koordinierung komplexer Abweichungen, einschließlich Ursachenanalyse und Umsetzung von CAPAs.
• Sie erstellen Risikobewertungen und Entwürfe für Änderungsanträge in deutscher und englischer Sprache.
• Unterstützung bei behördlichen und kundenseitigen Inspektionen durch Erstellung von Berichten und Beantwortung von Feststellungen.
• Durchführung regelmäßiger GMP-Audits und Bewertung der Validierungs-, Qualifizierungs- und Studiendokumentation.
• Mitwirkung bei der jährlichen Produktqualitätsprüfung (APQR) durch Auswertung von Trendanalysen und der zugehörigen Dokumentation.
• Sie leiten lokale und globale Projekte zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Arbeitsabläufen.
• Erleichtern Sie Risikobewertungen und leiten Sie Projektteams, um eine gründliche Dokumentation und Ausführung sicherzustellen.
• Initiierung und Überwachung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen zur Vermeidung wiederkehrender Abweichungen.

Profil

• Hochschulabschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich.
• Erste industrielle Arbeitserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen und im Risikomanagement.
• Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien und Qualitätssicherungssysteme in der pharmazeutischen Produktion.
• Erfahrung mit Werkzeugen und Methoden des Projektmanagements.
• Vertrautheit mit Validierungs- und Qualifizierungsprozessen in GMP-Umgebungen.
• Sehr gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.
• Hervorragende Organisations-, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.

Arbeitsbedingungen

• Vertrag : Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
• Gehalt : Zwischen 4500-5500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
• Standort : Raum Marburg

Achtung : Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen!

Stellennummer : 25297

Telefonnummer : +49 21188230168