IT Validation Manager (m/w/d)

Das können Sie bewegen :

• Verstärken Sie uns in der Abteilung IT-Validation und unterstützen Sie die Planung, Durchführung und Dokumentation der Computersystemvalidierung (CSV) in Übereinstimmung mit den GAMP-Guidelines und sorgen Sie mit für die Aufrechterhaltung des validen Status der IT-Systeme.
• Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem die Erstellung und genaue Prüfung von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten auf inhaltliche Richtigkeit und auf korrekte Umsetzung der formalen Vorgaben für intern und konzernweit genutzte Software.
• Als IT Validation Manager unterstützen Sie bei Audits und Inspektionen und führen GxP-Schulungen in verschiedenen Abteilungen durch.
• Modellierung von IT-Prozessen / Prozessflüssen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
• Ihre Tätigkeit beinhaltet eine intensive Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen und anderen Heraeus Bereichen, auch weltweit.

Das bringen Sie mit :

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Medizinprodukte- oder Pharma-Umfeld sowie im Qualitätsmanagement
• Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen wie GAMP, cGMP, GMP, DIN EN ISO , Quality System Regulations (FDA), ALCOA+
• Erfahrung im Projekt-, Qualitäts- und Dokumentenmanagement im Rahmen von GxP Validierungsprojekten ist wünschenswert
• IT-Verständnis und sicherer Umgang mit MS Office, SAP, SAP Signavio und Share Point
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
• Engagierter und souverän kommunizierender Teamplayer
• Flexibilität, Belastbarkeit und eine ausgeprägte Organisationsfähigkeit runden Ihr Profil ab

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können :

• Spannende Aufgaben setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.

B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing

• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
Vor 25 Tagen