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Clinical Trial Assistant (m / w / d)

Clinical Trial Assistant (m / w / d)

HaysDresden
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Clinical Trial Assistant

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Dresden Startdatum : sofort Referenznummer : 823445 / 1

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Aufgaben

  • Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
  • Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
  • Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
  • Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
  • Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
  • Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
  • Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
  • Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
  • Unterstützung beim Projekt-Controlling
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente

Profil

  • Medizinische Dokumentationsassistenz / Studium der Naturwissenschaften / CRA / Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
  • GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
  • Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
  • Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)

    • Benefits

  • Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
  • Eine unbefristete Anstellung
  • Gute Verkehrsanbindung
    • Jobalert für diese Suche erstellen

    Mwd • Dresden

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