Supplier Quality Engineer (m / w / d)

Über uns :

Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt.

Als mittelständiges Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Supplier Quality Engineer (m / w / d), der die Qualifizierung und Überwachung unserer Lieferanten im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems verantwortet und so maßgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards beiträgt.

Ihre zukünftigen Aufgaben :

• Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern im Rahmen des Lieferantenmanagementsystems gemäß ISO 13485, IVDR und weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen
• Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (remote und vor Ort)
• Bearbeitung von Lieferantenabweichungen und Reklamationen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Management und Wirksamkeitsprüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung bei der Auswahl und Bewertung von Lieferanten
• Erstellung, Pflege und Prüfung von qualitätsrelevanten Lieferantendokumenten (z. B. Quality Agreements, Lieferantenbewertungen, Risikoanalysen)
• Mitarbeit bei Qualitätsprojekten, z. B. zur Optimierung der Lieferantenperformance oder zur Einführung neuer Produkte und Materialien
• Mitwirkung an externen Audits durch benannte Stellen oder Behörden im Bereich Lieferantenmanagement
• Unterstützung bei der Umsetzung von Anforderungen aus der IVDR, insbesondere bei kritischen Lieferanten, Unterauftragnehmern und Outsourcing-Prozessen

Das bringen Sie mit :

Das bieten wir :

Das klingt ganz nach Ihnen?

Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

Hinweis zur Kostenerstattung :

Wir weisen darauf hin, dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.