Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Hier stimmt die Chemie : Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players.
Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin . Sie sind Regulatory Affairs Specialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche ?
Wir haben, was Sie suchen bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Here's what we offer
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Erstattung von Fahrtkosten
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
Your tasks
- Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von Arzneimitteln
- Mitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen Zulassungsteam
- Umsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der Arzneimittel
- Zulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der Zulassungen
- Fungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und Qualität
Your profile
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie oder Biologie, ggf. auch Pharmazie oder Medizin
- Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswert
- Mehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für Arzneimittel
- Sicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten Systemen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations- und Kontaktstärke
- Gute Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht unser Tochterunternehmen GULP derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Associate. Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht unser Tochterunternehmen GULP derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Associate. ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d)
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Specialist Regulatory Affairs (m/f/d)
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). Specialist Regulatory Affairs (m/w/d). Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. ...
Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/f/d) (Full Time/Part Time)
As a Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist you will drive the medical device certification of DeepSpin's MRI-system in US & Europe and continuously improve our quality management system. Coordination with notified bodies and regulatory bodies. Conduct a comprehensive gap analysis...
Regulatory Affairs Specialist Germany (m/w/d)
Ouml;rtlicher Regulatory Kontakt:. Europäisches Regulatory Team:. Kulinaria Deutschland) und diesbezüglich enge Zusammenarbeit mit dem deutschen Geschäftsführer und dem Corporate Regulatory Manager. ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Now Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. ...
Regulatory Affairs Specialist
Minimum of years plus experience in Regulatory Affairs. Manages and coordinates international product registration submissions, oversees status of internal regional regulatory activities; ensures compliance with relevant regulations and standards. Leads Regulatory on Global product registrations in ...
Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)
Abschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswert. ...
Customer Specialist - QM & Regulatory Affairs
Customer Specialist - QM & Regulatory Affairs Cherry Ventures is supporting our portfolio with this hire Summary about the role We are looking for a dedicated Quality Management & Regulatory Affairs Customer Specialist with experience in quality and regulatory compliance in MedTech to join our team ...