Hier stimmt die Chemie : Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin . Sie sind Regulatory Affairs Specialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche ? Wir haben, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
Here's what we offer
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Erstattung von Fahrtkosten
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
Your tasks
Planung, Organisation und Durchführung von nationalen Verfahren zur Neuzulassung, Zulassungsverlängerung sowie zur Zulassungsänderung von ArzneimittelnMitarbeit an entsprechenden europäischen Verfahren (MRP, DCP, CP) für Arzneimittel in enger Kooperation mit dem europäischen ZulassungsteamUmsetzung von behördlichen und sicherheitsrelevanten Anforderungen in die Produkttexte der ArzneimittelZulassungsrechtliche Bewertung von Projekten zur Erwirkung und Änderung der ZulassungenFungieren als Schnittstelle zu nationalen Behörden sowie Mitarbeitern in den Abteilungen Marketing, CMC, PV und QualitätYour profile
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Chemie oder Biologie, ggf. auch Pharmazie oder MedizinAbschluss als Master of Drug Regulatory Affairs wünschenswertMehrjährige Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen IndustrieGute Kenntnisse über einschlägige Rechtsvorschriften für ArzneimittelSicherer Umgang mit elektronischen Einreichungen und internetbasierten SystemenGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftAnalytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Prozessdenken sowie Kommunikations- und KontaktstärkeGute Organisations- und Teamfähigkeit sowie eine zuverlässige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise