Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m/w/d) in Teilzeit
Aristo Pharma
Berlin, DE
Ihre Aufgaben
- Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben
- Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals
- Sie pflegen die relevanten Zulassungsdatenbanken, Dokumentenmanagementsystemen und Archiven im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
- Sie pflegen die Dokumentvorlagen
- Sie prüfen eingehende Rechnungen und geben diese frei
- Sie Pflegen die der Rückstellungen und Gebührentabellen für die Abteilung
- Sie arbeiten sehr eng zusammen mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Supply Chain Management und Buchhaltung
Das bringen Sie mit :
- Sie sind PTA, CTA, Laborant oder haben einen Bachelorabschluss im Life Science Bereich
- Sie haben Interesse an einer Arbeit in der Arzneimittelzulassung oder sogar bereits Berufserfahrungen in dem Bereich
- Sie haben eine ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Sie besitzen Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit
- Sie können sicher umgehen mit IT Tools wie z. B. MS-Office oder Zulassungsdatenbanken
- Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen :
- Work-Life-Balance durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und bis zu 30 Tagen Urlaub pro Jahr
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld (entfällt bei AL, Gehältern über der BFG und befristeten Verträgen) und betrieblicher Altersvorsorge
- Attraktive Mitarbeitendenrabatte und -vergünstigungen sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen und standortübergreifende Sportaktivitäten)
- Hohes Mobilitätsbewusstsein : Zuschuss zum BVG Firmenticket und Bike-Leasing
- Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
- Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen
- Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
- Kurze Kommunikationswege, die schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördern und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärken
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir stehen für Chancengleichheit : Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Vor 30+ Tagen