Teamassistenz Regulatory Affairs CMC Maintenance (m/w/d) in Teilzeit

Aristo Pharma
Berlin, DE
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Ihre Aufgaben

  • Sie sorgen für die Abwicklung aller administrativ anfallenden Aufgaben
  • Sie unterstützen die Manager im Team beim CMC Life-Cycle-Management der Produkte mit Erstellung von Dossiers sowie Einreichung von EU- und Non-EU-Variations und Renewals
  • Sie pflegen die relevanten Zulassungsdatenbanken, Dokumentenmanagementsystemen und Archiven im Rahmen aller regulatorischen Vorgänge
  • Sie pflegen die Dokumentvorlagen
  • Sie prüfen eingehende Rechnungen und geben diese frei
  • Sie Pflegen die der Rückstellungen und Gebührentabellen für die Abteilung
  • Sie arbeiten sehr eng zusammen mit den Abteilungen Qualitätsmanagement, Supply Chain Management und Buchhaltung

Das bringen Sie mit :

  • Sie sind PTA, CTA, Laborant oder haben einen Bachelorabschluss im Life Science Bereich
  • Sie haben Interesse an einer Arbeit in der Arzneimittelzulassung oder sogar bereits Berufserfahrungen in dem Bereich
  • Sie haben eine ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Sie besitzen Teamfähigkeit und ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit
  • Sie können sicher umgehen mit IT Tools wie z. B. MS-Office oder Zulassungsdatenbanken
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen :

  • Work-Life-Balance durch ein flexibles Gleitzeitmodell ohne Kernarbeitszeit, mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen pro Woche und bis zu 30 Tagen Urlaub pro Jahr
  • Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket inkl. Weihnachtsgeld (entfällt bei AL, Gehältern über der BFG und befristeten Verträgen) und betrieblicher Altersvorsorge
  • Attraktive Mitarbeitendenrabatte und -vergünstigungen sowie Angebote zum Gesundbleiben (diverse Fitnesskooperationen und standortübergreifende Sportaktivitäten)
  • Hohes Mobilitätsbewusstsein : Zuschuss zum BVG Firmenticket und Bike-Leasing
  • Ein Onboarding-Programm, das Sie durch Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams schnell zu selbstständiger Arbeit befähigt
  • Internationale Zusammenarbeit bei familiärem Miteinander
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Fortbildungen
  • Mitarbeitenden-Events wie Sommerfest, regelmäßige After-Work-Veranstaltungen und soziale Tage
  • Kurze Kommunikationswege, die schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse fördern und unsere ausgeprägte Hands-on-Mentalität stärken

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir stehen für Chancengleichheit : Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Vor 30+ Tagen
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