Azure engineer Jobs in Bisingen
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Quality Systems Engineer (m / w / d) - Qualitätsmanagement, IT
GetingeHechingen, DEVor einem Tag
StellenbeschreibungErfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG) Statistikkenntnisse sind wünschenswert Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte) Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten Moderne Arbeitsplatzausstattung
Ihre Aufgaben :
- Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
- Beratung / Coaching von Prozesseigner
- innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
- Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
- Bearbeiten von Quality System relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
- Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
- Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews
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