Compliance specialist Jobs in Sickte
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Compliance specialist • sickte
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INIT GroupBraunschweig, DeutschlandSenior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)
VTUBraunschweig NiedersachsenSenior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)
Mögliche Arbeitsorte
Penzberg Bayern Burghausen Bayern Hattersheim Hessen Rheinbach Nordrhein-Westfalen Dortmund Nordrhein-Westfalen Neu-Ulm Bayern Dresden Sachsen Berlin Berlin Hamburg Hamburg Braunschweig Niedersachsen
Umfang
Vollzeit | 40 h / Woche
Das sind Deine Aufgaben :
- Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
- Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
- Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
- Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
- Planung und Durchführung von PPQ-Studien
- Projektakquisition und Key Accounting
- Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
- Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)
Unsere Besonderheiten :
Das bringst Du mit :
Abgeschlossene Meister- / Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Elektrotechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld vorweisen und verfügst über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung, Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
Weitere Extras für Dich :
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Kontakt
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim
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