Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) / Senior GMP Compliance Engineer (m/w/d)
Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m / w / d) / Senior GMP Compliance Engineer (m / w / d)
Mögliche Arbeitsorte
Penzberg Bayern Burghausen Bayern Hattersheim Hessen Rheinbach Nordrhein-Westfalen Dortmund Nordrhein-Westfalen Neu-Ulm Bayern Dresden Sachsen Berlin Berlin Hamburg Hamburg Braunschweig Niedersachsen
Umfang
Vollzeit 40 h / Woche
Das sind Deine Aufgaben :
- Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP-Vorschriften in der Pharmaindustrie und Medizintechnik
- Koordination und Schnittstellenmanagement von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen cGMP-Vorschriften
- Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- / Validierungssystemen / -dokumenten
- Erstellung, Organisation und Moderation von Qualifizierungsdokumenten wie GxP Risikoanalysen
- Planung und Durchführung von PPQ-Studien
- Projektakquisition und Key Accounting
- Mitarbeit bei der Erstellung und Kalkulation von Angeboten
- Unterstützung und Anleitung des Teams bei der Erstellung von Commissioning-, Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten (SOPs, CMP / VMP, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumenten)
Unsere Besonderheiten :
- Spannende, herausfordernde und abwechslungsreiche Aufgabenstellungen
- Engagiertes und dynamisches Team mit hervorragendem Arbeitsklima
- VTU-Academy mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Freiraum für Eigeninitiative
- Die Vorzüge eines mittelständischen Unternehmens mit der Projektlandschaft eines Großkonzerns
Das bringst Du mit :
Studienabschluss als B. Sc / B. Eng. / Dipl-Ing. oder vergleichbar.
Abgeschlossene Meister- / Technikerausbildung der Fachrichtung Verfahrenstechnik / Elektrotechnik / Biotechnologie / Chemietechnik / Lebensmitteltechnik / Pharmatechnik oder Maschinenbau
Du kannst mehrjährige Berufserfahrung (>
5 Jahre) im pharmazeutischen Umfeld vorweisen und verfügst über vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung, Kenntnisse im Bereich Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
- Du bist kunden- und qualitätsorientiertes Arbeiten in kleinen Projektteams gewohnt und nimmst hohe Eigenverantwortung wahr
- Du bist kommunikationsstark und bringst Reisebereitschaft mit
- Gute Englischkenntnisse und ein versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen runden Dein Profil ab
Weitere Extras für Dich :
- Arbeitszeitkonto mit flexibler Arbeitszeitgestaltung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
- Flache Hierarchien
- Zuschuss zur Kinderbetreuung
- Mobiles Arbeiten
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- JobRad Leasing
- Aktive Gesundheitsförderung
- Betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Kostenfreie Getränke, Bio-Obst und Süßigkeiten am Standort
Neugierig? Interessiert? Dann freuen wir uns unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen sowie Deines frühestmöglichen Eintrittstermins auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal.
Kontakt
VTU Engineering Deutschland GmbH
Philipp-Reis-Straße 2
65795 Hattersheim
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