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Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d)

Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d)

GerresheimerBünde
Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen.Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d).In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regul...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Talent Acquisition (m / w / d)

Head of Talent Acquisition (m / w / d)

WEPANordrhein-Westfalen, Germany
Sie möchten Ihre Arbeit neu gestalten und in einem dynamischen Umfeld arbeiten? In einem europaweit tätigen Familienunternehmen, das Ihnen interessante Aufgaben und Herausforderungen bietet? Sie te...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Global People Analytics (m / f / d)

Head of Global People Analytics (m / f / d)

Frazer JonesNordrhein-Westfalen
Unbefristet
Suche nach einem Subject Matter Experten rund um die Themen.People Analytics, Workforce Planning und HR-Controlling.Entwicklung und Umsetzung einer globalen People Analytics-Strategie.Sammlung, Ana...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Accounting / Leiter Rechnungswesen IFRS / HGB (m / w / d), zweisprachig (DE / EN)

Head of Accounting / Leiter Rechnungswesen IFRS / HGB (m / w / d), zweisprachig (DE / EN)

vif TalentNordrhein-Westfalen
Unser Mandant ist ein weltweit anerkannter Konzern in der Stahlindustrie.Für seine Filiale im Nordwesten von NRW (Region Niederrhein) sucht er einen . Head of Accounting / Leiter Rechnungswesen IFRS...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

Cross Border TalentsNorth Rhine-Westphalia, Germany
Vollzeit
Quick Apply
Your skills and dedication will be.Financial support for your daily expenses.Start Your Journey in Content Moderation Today!.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Head of Sales (m / w / d) im Independent Aftermarket

Head of Sales (m / w / d) im Independent Aftermarket

über Dr. Maier + Partner GmbH Executive SearchNordrhein-Westfalen
Sales-Persönlichkeit für die Region DACH, Benelux, Nordics, Great Britain und Baltics Unser Mandant Unser Mandant ist ein weltweit agierendes Unternehmen mit hohem Technologiebez...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 19 Tagen
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Head of Quality Management mwd

Head of Quality Management mwd

IMA Schelling GroupMinden-Lübbecke, North Rhine-Westphalia, Germany
Wir sind mutig und innovativ neugierig und kreativ bodenstndig und ganz klar auf den Erfolg unserer Kunden fokussiert.Unsere Ideen und unser Knowhow flieen in einzigartige Maschinen und Anlagenlsun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen
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Content Creator & Video Producer (m / w / d)

Content Creator & Video Producer (m / w / d)

Naue GmbH & Co. KGEspelkamp
View job hereMit 500 Mitarbeitern und mit Kunden in mehr als 60 Ländern weltweit ist die Naue Gruppe einer der international führenden Hersteller von Geobaustoffen. Unter dem Leitbild „Building on s...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 22 Tagen
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Content Creator & Video Producer (m / w / d)

Content Creator & Video Producer (m / w / d)

NAUE GmbH & Co. KGEspelkamp, Deutschland
Mit 500 Mitarbeitern und mit Kunden in mehr als 60 Ländern weltweit ist die Naue Gruppe einer der international führenden Hersteller von Geobaustoffen. Unter dem Leitbild „Building on sustainable gr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen
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Social Media & Content Marketing Manager (m / w / d)

Social Media & Content Marketing Manager (m / w / d)

DENIOS SEBad Oeynhausen, Deutschland
Jahren der führende Spezialist für Gefahrstofflagerung, betrieblichen Umweltschutz und Sicherheit am Arbeitsplatz.Als Hersteller und Entwickler hilft DENIOS Unternehmen, der wachsenden Verantwortun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Erfahrener SPS-Programmierer (m / w / d)

Erfahrener SPS-Programmierer (m / w / d)

head for work GmbHBad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, Germany
Quick Apply
Das Unternehmen zeichnet sich durch ein dynamisches Arbeitsumfeld und eine hohe technische Expertise aus.Als Teil des Teams haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten mitzuarbeiten und Ihre...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Head of Sales

Head of Sales

The Green Recruitment CompanyNorth Rhine-Westphalia
North Rhine-Westphalia, Germany (On-site).TGRC is looking for a Head of Sales to work for a tech-led, rapidly growing business with a unique proposition in an old-fashioned market.Fun, ambitious, a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Head of Safety & Health (m / w / d)

Head of Safety & Health (m / w / d)

TOPOS Personalberatung GmbHNordrhein-Westfalen
Head of Safety & Health (m / w / d) Unser Mandant ist eine international tätige Unternehmensgruppe und Teil eines renommierten Konzerns. Mitarbeitenden weltweit setzt die Gruppe Maßstäbe in der Herstell...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Global Head of IT / CIO Retail (m / w / d)

Global Head of IT / CIO Retail (m / w / d)

Mercuri UrvalNordrhein-Westfalen
Gesamtverantwortung für die (globale) IT mit ca.Transformation der System- und Digitallandschaft mit Fokus auf Standardisierung und Digitalisierung. Weiterentwicklung der bereits vorhandenen KI & Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen
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Safety Content Manager (m / w / d)

Safety Content Manager (m / w / d)

TOUGH Training GmbHWürzburg, Nordrhein-Westfalen, Germany
Sie sind bereit, die Zukunft der digitalen Schulung mitzugestalten? Sie möchten in einem dynamischen, innovativen Umfeld arbeiten, das Ihnen gleichzeitig die Sicherheit eines etablierten Konze...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
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Lissabon - Content Moderator für Social Media

Lissabon - Content Moderator für Social Media

Teleperformance PortugalMinden
Interessieren Sie sich für die Online-Welt? Haben Sie ein Auge für Details ? Verfügen Sie über ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten? Dan...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of HR (m / w / d)

Head of HR (m / w / d)

HaysMinden
Festanstellung durch unseren Kunden Minden Startdatum : sofort Referenznummer : 740588 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Für meinen international führend agierenden Kunden aus dem Maschinenbau suche i...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Legal (w / m / d) 5+

Head of Legal (w / m / d) 5+

Schollmeyer&SteidlNordrhein Westfalen
Hier können Sie ein spannendes Handelsunternehmen als alleinige •r Leiter •in Recht und Generalist •in in seiner Transformationsphase begleiten. Sie beraten das Management und die Fachabteilungen in de...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Audiology AudioService Germany (w / m / d)

Head of Audiology AudioService Germany (w / m / d)

WSAudiologyLoehne
In dieser Position arbeitest Du mit Deinem Team daran, den Erfolg unserer Marke Audio Service und Rexton voranzutreiben.Audio Service, als Teil der WSA, entwickelt, produziert und vertreibt seit 19...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Marketing LAB & CCS (m / w / d)

Head of Marketing LAB & CCS (m / w / d)

Straumann GroupNordrhein-Westfalen
Die Straumann Group ist ein global führender Anbieter im Bereich der ästhetischen Zahnmedizin.Wir vereinen Erfahrung, wissenschaftliche Evidenz und Innovation mit Leidenschaft und bekennen uns zu k...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d)

Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d)

GerresheimerBünde
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m / w / d).

In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien sicher.

  • Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
  • Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
  • Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
  • Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
  • Unterstützung der Zusammenarbeit mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen hinsichtlich aller Abteilungsaspekte
  • Sicherstellen, dass Statusmatrizen und SOPs (z.B. Validierungsmasterpläne) aktuell gehalten werden
  • Sicherstellen, dass DMFs etc. den aktuellen Prozessen und Vorgaben entsprechen
  • Organisieren und Aufrechterhalten der globalen Abläufe bzgl. (Re-)Qualifizierung / Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
  • Sicherstellen eines qualifizierten / validierten Zustandes aller Herstellprozesse
  • Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse
  • Vertretung der Abteilungsbelange innerhalb und außerhalb des Unternehmens
  • Einführung / Koordination veränderter regulatorischer Anforderungen
  • Mitarbeit bei Projekten anderer Bereiche im Rahmen der Aufgabenstellung der Abteilung
  • Abarbeiten von Lücken in der vorhandenen Validierungsdokumentation und Risikomanagementdokumentation

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement
  • Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung / Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie
  • Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung
  • Umfassende Erfahrung im Bereich der Qualifizierung / Validierung von Anlagen und (Support-)Prozessen sowie regulatorischen Prozessen auf Kunden- und Lieferantenseite
  • Ausgeprägtes Qualitätsverständnis
  • Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA / CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen
  • Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen
  • Breite Kenntnis über produktrelevante Normen und deren Aktualisierungen
  • IT-Anwenderkenntnisse und allgemeine Digitalaffinität
  • Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
  • Sensitivität und Kontaktfähigkeit
  • Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein
  • Interkulturelle Kompetenz
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen der Führungsaufgabe
  • Beratungskompetenz und Konfliktmanagementmethoden
  • Performancemanagement (KPIs, Leistungs- / Zielkontrolle, Definitionen festlegen)
  • Verhandlungsführung und Moderation
  • Denken und Handeln in (unternehmerischen) Gesamtzusammenhängen
  • Kreativität und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Grundkenntnisse Change-Management- und Agile Methoden
  • Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2)