Head of development Jobs in Prüm
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Head of development • prum
Head of Quality , Regulatory & QP
Tilray BrandsDensborn, GermanySalon Development Partner (m / w / d) AVEDA für Rheinland Pfalz / Hessen / Saarland
emplify GmbHRheinland-Pfalz, DEDWS - Product Structuring Analyst
0814 DWS Investment S.A.Luxembourg 2 Blvd K. AdenauerEURASIA SME (Operations Research Analyst 3) - 19463
Huntington Ingalls IndustriesFlugplatz, RP, DEU, Rheinland-Pfalz, GermanyHead of Global Product Development
CoatsRheinland-PfalzSales Specialist VP
0871 Deutsche Bank Luxembourg S.A.Luxembourg 2 Blvd K. AdenauerAccount Manager Luxembourg
0877 Deutsche Bank (Suisse) SALuxembourg 2 Blvd K. AdenauerPraktikant (m / w / d) AI Model development for ADAS
Porsche Engineering GroupMönsheim, Germany(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Rheinland Pfalz, Remote- Gesponsert
German Speaking Google Ads Sales Account Manager in Barcelona
Cross Border TalentsRhineland-Palatinate, Rhineland-Palatinate, GermanyHead of Marketing LAB & CCS (m / w / d)
Straumann GroupRheinland-PfalzTechnical Service Director (m / f / d)
SigenergyRhineland-Palatinate, GermanyProject Officer
French ConsultingDuelmen, Rhineland-Palatinate, DEHead of Controlling (m / w / d)
HaysRheinland-PfalzDWS - Head of Risk Sustainability Risk Management (m / f / d)
G999 DWS Group GmbH & Co. KGaALuxembourg 2 Blvd K. Adenauer- Gesponsert
Sachbearbeiter National Sales Development (m / w / d)
PM-International AG''Angelhof I und II, Rheinland-Pfalz, GermanyPharmaberater / Pharmareferenten (m / w / d) für den Fachaußendienst Urologie / Orthopädie in Direktvermittlung
best of human GmbHPrüm, de- Gesponsert
Office Manager & Personal Assistant (w / m / d)
WHU - Otto Beisheim School of ManagementVallendar, Germany- Gesponsert
- Neu!
Financial Counselor
Fisher InvestmentsNEIDENBACH, Rheinland-Pfalz, GermanyHead of Quality , Regulatory & QP
Tilray BrandsDensborn, GermanyHead of Quality , Regulatory & QP Für die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten erforderliche Zuverlässigkeit (Führungszeugnis) Der Nachweis der Sachkenntnis gem. § 15 AMG Kenntnisse und Erfahrung über die Herstellungsprozesse im Unternehmen. Gute Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV, GMP-Regeln, GDP) Führungskompetenz, Durchsetzungsvermögen, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Team und Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität (24 h Erreichbarkeit) Ziel der Stelle Sicherstellung, dass die Arzneimittel der Firma CC Pharma GmbH entsprechend den Vorschriften des AMG und der AMWHV unter Einbeziehung des EG- GMP-Leitfadens hergestellt, geprüft, gelagert, gekennzeichnet und dokumentiert werden sowie mit der vorgeschriebenen Packungsbeilage versehen sind und vor Inverkehrbringen schriftlich nach § 16 AMWHV in einem fortlaufenden Register freigegeben werden. Die Sachkundige Person besitzt im Einzelnen insbesondere folgende Aufgabenbereiche in Vertretung der hauptamtlichen Sachkundigen Person :
- Einhaltung sämtlicher arzneimittelrechtlicher Vorschriften, beginnend mit der Herstellung, über die Prüfung, bis zur Freigabe unmittelbar vor Inverkehrbringen
- Schriftliche Bestätigung mit Datum und eigenhändiger Unterschrift der vorschriftsmäßigen Herstellung der jeweiligen Arzneimittelcharge incl. Kennzeichnung und Vorhandensein der Gebrauchsinformation nach § 19 AMG, § 16 AMWHV und des EG-GMP-Leitfaden vor Inverkehrbringen. (Chargenfreigabe)
- Einhaltung des § 18 AMWHV (Rückstellmuster)
Die nachfolgenden Aufgaben und Tätigkeiten übt die sachkundige Person zusammen mit weiteren verantwortlichen Personen nach AMG und / oder leitenden Angestellten der Firma CC Pharma GmbH aus :
Weitere Aufgaben und Verantwortungsbereiche unabhängig von der Sachkundigen Person :