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PMS and Vigilance Specialist (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯
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Gesellschaft für praxisbezogene Forschung und wissenschaftliche Lehre GmbHGöttingen, DE- Gesponsert
German Marketing Optimisation Specialist in Lisbon
Cross Border TalentsLower Saxony, Lower Saxony, GermanyTherapy Area Specialist / Pharmareferent (m / w / d) Respiratory Region Braunschweig / Celle / Salzgitter / Halle / Wittenberg / Magdeburg
AstraZenecaNiedersachsen,Germany- Gesponsert
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Galileo Global EducationGöttingenSupport Engineer – Cisco Unified Communications (UC) (m / w / d)
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TechBiz Global GmbHGöttingen, NI, DESenior Verification Engineer
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Tax Compliance Specialist (m / w / d) befristet
Sennheiser electronic GmbH & Co. KGGöttingen, DE- Gesponsert
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German Junior Campaign Specialist – Google Ads
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cierra GmbHGöttingen, Lower Saxony, Germany- Gesponsert
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teleperformance-es-germanGöttingen, Lower SaxonyClinical Support Specialist
Guided SolutionsNiedersachsen- Gesponsert
Sales Manager (m / w / d) Online Marketing
Sellwerk GmbH & Co. KGGöttingen, Niedersachsen, GermanyMarketing-Manager (m / w / d) Global Event
NTT DATAGöttingen, NI, DE, 37081PMS and Vigilance Specialist (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯
SartoriusGöttingen, Niedersachsen, DEFür den Bereich Regulatory Affairs Pharma & Systems innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir ab sofort einen PMS and Vigilance Specialist (x|w|m) an unserem Hauptsitz in Göttingen (Vollzeit, mit der Möglichkeit, tageweise remote zu arbeiten). In dieser Funktion haben Sie zum Ziel, das Geschäftsfeld Bioprocess Solutions (BPS) bei der Erfüllung der Aufgaben zur Marktüberwachung und Vigilanz zu unterstützen, die durch die regulatorischen und internen Anforderungen definiert sind und sich auf das BPS-Kernproduktportfolio beziehen (darunter u.a. Medizinprodukte, IVDs, Geräte für die Food & Beverage- sowie Pharma- & Life-Science-Industrie).
Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben
- Sie führen und unterstützen PMS-, PMCF-, Vigilanz- & Rückrufprozesse (FSCAs) gemäß unseren Prozessen und dokumentierten Verfahren als Process Owner
- Sie koordinieren die PMS-Datenerfassung und bereiten die PMS-Pläne und Berichte (PSURs) vor, einschließlich der Überprüfung und Freigabe der Dokumente
- Ausgelagerte PMCF-Aktivitäten koordinieren Sie und kommunizieren diese mit externen PMCF-Dienstleistern
- Dazu organisieren Sie die PMCF-Datenerfassung und interne Dokumentenüberprüfungen für PMCF-Daten und Berichte, einschließlich der Freigabe der Dokumente als PMS and Vigilance Specialist (x|w|m)
- Sie treiben Rückrufprozesse durch die Organisation von Meetings, die Erstellung von Entscheidungsbäumen und die Bewertung potenzieller Rückrufe (FSCAs) und | oder die Meldefähigkeit von Vorfällen und Beschwerden voran und kommunizieren diese Fälle mit Behörden
- Darüber hinaus verantworten Sie int. und ext. Audits zu PMS-, PMCF-, Vigilanz- & Rückrufthemen
- Sie überprüfen und überarbeiten die dokumentierten Verfahren und zugehörige Dokumentation für PMS, PMCF, Vigilanz und Rückrufe (FSCAs)
- Um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, arbeiten Sie mit F&E, Produktmanagement, Vertrieb und Marketing sowie Qualitätssicherung zusammen
Das bringen Sie mit
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen :
Über Sartorius
Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.
Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen.
Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
www.sartorius.de / karriere
Referenzcode : R34519
Gleiche Chancen für alle
Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten.
Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.