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Quality assurance specialist Jobs in Inden

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Quality assurance specialist • inden

Zuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Quality & Regulatory Affairs Assurance Engineer (m / w / d) Software

Quality & Regulatory Affairs Assurance Engineer (m / w / d) Software

EppendorfJülich (DASGIP)
Teilzeit
Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung gemäß ISO 13485, 9001, IVDR, IEC 62304 (Med-SW), 62366 Usability, FDA 21CFR Part 11. Berichterstattung über den Reifegrad der Qualitätskonformität (Pr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Quality Engineer (m / f / d)

Quality Engineer (m / f / d)

West Pharmaceutical ServicesStolberg, North Rhine-Westphalia, DE
At West, we’re a dedicated team that is connected by a purpose to improve patient lives that has been at the center of our Company for more than a century. West solved the problem of supplying penic...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pflegedienstleitung (m / w / d) in der Städteregion Aachen

Pflegedienstleitung (m / w / d) in der Städteregion Aachen

Alloheim Senioren-Residenzen SEStolberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
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Pflegedienstleitung (m / w / d) in der Städteregion Aachen bei Alloheim Senioren-Residenzen SE | softgarden.Pflegedienstleitung (m / w / d) in der Städteregion Aachen. Sie möchten bei dem größten Pflegeheim...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

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TELUS InternationalDüren, Düren
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Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT Infrastructure Specialist - Datacenter Active Directory

IT Infrastructure Specialist - Datacenter Active Directory

KIRCHHOFF AutomotiveStefanstraße, Deutschland
Sie sind vertraut mit der Erstellung, Pflege und Optimierung von Active Directory-Strukturen.Sie haben Erfahrung mit der Implementierung und Verwaltung von Azure AD, einschließlich Single Sign-On, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Marketing Specialist (m / w / d)

(Senior) Marketing Specialist (m / w / d)

Fincon Reply GmbHbundesweit, DE
Seit Juli 2022 gehören wir zur international tätigen Reply Gruppe.Das neue Branding als Fincon Reply entwickelt unser Marketingteam kontinuierlich weiter. Webseite erstellt, an deren Content Du proa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Quality Assurance Specialist (m / w / d)

Quality Assurance Specialist (m / w / d)

QCG Computer GmbHEschweiler, DE
Durchführung detaillierter Qualitätsprüfungen an den Fertigungsstraßen gemäß vorgegebener Spezifikationen.Unterstützung des Produktionsprozesses durch gezielte Qualitätsmaßnahmen.Mitwirkung bei Scr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Team Lead (gn) – Transport and Export Operations

Team Lead (gn) – Transport and Export Operations

The Quality Group GmbHElsdorf
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Initiativbewerbung (m / w / d) - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Initiativbewerbung (m / w / d) - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

DACHSER SEAlsdorf, Nordrhein-Westfalen, DE
Logistics is people business" - dieser Leitsatz macht deutlich, dass die Mitarbeitenden für DACHSER der Schlüsselfaktor für den Unternehmenserfolg sind. Menschen verfolgen wir die Mission, die weltw...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
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Job in Germany : SAP Consultant EDI (m / f / d)

Job in Germany : SAP Consultant EDI (m / f / d)

MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KGDüren
To strengthen our team we are looking for a.SAP Consultant EDI (m / f / d).Job ID : 378SAP-EDI Employment type : Full-time Location : Düren. Analysis of customer requirements, workflows, identification...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Stellvertretende Pflegedienstleitung (m / w / d)

Stellvertretende Pflegedienstleitung (m / w / d)

Seniorenzentrum Stolberg-BreinigStolberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Quick Apply
Stellvertretende Pflegedienstleitung (m / w / d) bei Seniorenzentrum Stolberg-Breinig | softgarden.Stellvertretende Pflegedienstleitung (m / w / d). Alt Breinig, 52223 Stolberg-Breinig, Deutschland.Sie möch...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Gesundheits- und Krankenpfleger / -in / Altenpfleger / -in (m / w / d)

Gesundheits- und Krankenpfleger / -in / Altenpfleger / -in (m / w / d)

MEDWING GmbHElsdorf, Nordrhein-Westfalen, Germany
Arbeitsklima mit einem tollen Team.Unsere jahrelangen Erfahrungen seit 1998 kommt jedem zugute!!!.Vereinbarkeit von Familie & Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle. Angebot an Fort- und Weiterbild...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Quality Engineer Pipework (m / w / d)

Quality Engineer Pipework (m / w / d)

Enrichment Technology Company LimitedJülich, DE
Wir suchen ab sofort an unserem Standort Jülich einen.Quality Engineer Pipework (m / w / d).ETC ist ein internationales High-Tech-Unternehmen, dessen Hauptgeschäft die Entwicklung, Herstellung und Inst...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Junior Sales Specialist für Industrie 4.0 (w / m / d)

Junior Sales Specialist für Industrie 4.0 (w / m / d)

Passion for People GmbHbundesweit, de
Gemeinsam zukunftsweisende Lösungen für die Smart Factory zu entwickeln und diese erfolgreich zu machen.Das ist das Ziel unseres Mandanten als Marktführer für IT-Lösungen in der Fertigung! Mit gut ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Quereinsteiger als IT-Security Specialist (m / w / d) – Ohne Vorkenntnisse möglich!

Quereinsteiger als IT-Security Specialist (m / w / d) – Ohne Vorkenntnisse möglich!

CloudCommand GmbHEschweiler, Nordrhein-Westfalen, DE
Cloud Command ist ein wichtiger Anbieter von Weiterbildungen und Qualifizierungen im Bereich der IT, Cyber Security und Systemintegration. Bis zum Jahr 2030 wird es in Deutschland an über einer Mill...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
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Job in Germany : IT system administrator (f / m / d)

Job in Germany : IT system administrator (f / m / d)

Projektträger JülichJülich
Research for a changing society : that is what drives us at Forschungszentrum Jülich.As a member of the Helmholtz Association, we are tackling the major social challenges of our time and researching...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
IT-Security Specialist (m / w / d)

IT-Security Specialist (m / w / d)

GKD – Gebr. Kufferath AGDüren, DE
GKD - FOR A HEALTHIER, CLEANER, SAFER WORLD.Wir fertigen technische Gewebe – seit 1925.Inhabergeführt und im Familienbesitz stehen wir für innovative und hocheffiziente Gewebelösungen für Industrie...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Studentische Hilfskräfte (m / w / d) im Bereich Drivetrain Testing

Studentische Hilfskräfte (m / w / d) im Bereich Drivetrain Testing

ATESTEO GmbH & Co. KGAlsdorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
15,62 € stündlich
Quick Apply
Studentische Hilfskräfte (m / w / d) im Bereich Drivetrain Testing bei ATESTEO GmbH & Co.Studentische Hilfskräfte (m / w / d) im Bereich Drivetrain Testing. Konrad-Zuse-Straße 3, 52477, Alsdorf.Bei ATE...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Process Engineer (m / f / d)

Senior Process Engineer (m / f / d)

Fresenius Medical CareStolberg
Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the qua...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Ausbildung Mathematisch-technische / r Softwareentwickler / in (m / w / d)

Ausbildung Mathematisch-technische / r Softwareentwickler / in (m / w / d)

CAE GmbHStolberg (Rheinland)
Wir sind die deutsche Tochter eines weltweit führenden Anbieters von Simulations- und Ausbildungstechnik für Piloten und fliegendes Personal. Mitarbeiter bewegen sich in international besetzten Team...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Quality & Regulatory Affairs Assurance Engineer (m / w / d) Software

Quality & Regulatory Affairs Assurance Engineer (m / w / d) Software

EppendorfJülich (DASGIP)
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Teilzeit
Stellenbeschreibung

Ihre Herausforderungen

  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung gemäß ISO 13485, 9001, IVDR, IEC 62304 (Med-SW), 62366 Usability, FDA 21CFR Part 11
  • Treibt die Implementierung und Harmonisierung des Innovationsprozesses für den eigenen Verantwortungsbereich voran.
  • Leitung von funktions- oder organisationsübergreifenden Themen und Teams, um Prozessverbesserungen voranzutreiben.
  • Berichterstattung über den Reifegrad der Qualitätskonformität (Produkt und Prozess) auf der Grundlage von KPIs.
  • Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Coaching von Projektteams in allen qualitätsrelevanten und regulatorischen Themen (konforme Dokumentation, Designkontrolle einschließlich Applikationsverifizierung und Validierung).
  • Bereitstellung von Informationen über vergleichbare, bereits eingeführte Produkte als Lerninput für neue Entwicklungsprojekte.
  • Leitung von Risikomanagementprozessen und -verfahre sowie Verantwortung für die Risikobewertung softwarebezogener Prozesse.
  • Sicherstellung des Transfers in den Betrieb in enger Zusammenarbeit mit dem Quality Operations Engineer.
  • Proaktive Kommunikation der Zusammenhänge zwischen Innovationsprozessen und Änderungsmanagementprozessen, Regulatory Affairs, Post Market Surveillance und CAPA-Prozessen.
  • Unterstützung der Entwicklungsteams bei der Identifizierung von Prozessfehlern, die zu Problemen bei der Einhaltung von Vorschriften führen können.
  • Verantwortung für die Planung, Organisation und ordnungsgemäße Durchführung von Projekten zur Prozessverbesserung. Rechtzeitige Einbindung relevanter Schnittstellen und Unterrichtung aller Beteiligten über den Projektstatus, den Fortschritt und die nächsten Schritte während des Projektverlaufs.
  • Entwicklung und Pflege von qualitätsbezogenen KPIs des Innovationsprozesses für den jeweiligen Verantwortungsbereich.
  • Vorbereitung, Organisation und Unterstützung von Audits durch benannte Stellen und Behörden.

Ihre Expertise

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens
  • Erfahrung in der Anwendung von Designcontrol, Statistik, Qualitätstechnik und Risikomanagementprinzipien
  • Erfahrung im Bereich der Software für Medizinprodukte
  • Umfassende Erfahrung im Projektmanagement
  • Arbeitserfahrung in einer Entwicklungsorganisation
  • Langjährige Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden ist von großem Vorteil
  • Grundkenntnisse in der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsangelegenheiten der Medizinprodukteindustrie (ISO 13485, IEC 62304, ISO 62366, 21CFR Part 11) sowie in der Umsetzung und Dokumentation von Zulassungs- und falls erforderlich Maßnahmen im Markt
  • Fähigkeit zur kooperativen und funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in einer Matrix-Organisation ist erforderlich
  • Effektive und motivierende zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Erfahrung im Umgang mit diversen IT-Tools
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Grundkenntnisse in der Anwendung von Jira & Confluence
  • Ihre Vorteile bei Eppendorf

  • Sie arbeiten sinnstiftend : Gemeinsam leisten wir einen Beitrag zur Verbesserung der Lebensbedingungen der Menschen.
  • Wir bieten Ihnen großen Gestaltungsspielraum bei einer starken, internationalen Premium-Marke der Life-Science Branche.
  • Sie erhalten eine attraktive Vergütung und 30 Urlaubstage im Jahr. Betrieblich geregelte Sonderurlaubstage sind selbstverständlich bei uns.
  • Mit unserem flexiblen Gleitzeitrahmen können Sie Ihre Arbeitszeit individuell planen und eine ausgewogene Work-Life-Balance eigenverantwortlich gestalten.
  • Wir bieten Ihnen vielfältige Sozialleistungen, dazu gehören z.B. eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, Betriebssport, Jobrad, Bezuschussung des ÖPNV, Corporate Benefits, etc.
  • Um Ihr Wissen zu vertiefen sowie sich kontinuierlich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, bieten wir Ihnen eine Vielzahl an frei auswählbaren Schulungen, Teilnahme an Konferenzen und Zugang zu Learning Plattformen.
  • Bei uns finden Sie ein buntes, weltoffenes und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit stets aktuellen Technologien, Methoden und Tools in einer Umgebung, die auch zum Netzwerken einlädt.