Regulatory affairs specialist Jobs in Böhlen

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Regulatory affairs specialist • bohlen

Zuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Inizio EngageSachsen, DE

Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 15 Tagen

Entgeltabrechner – Payroll Specialist – chemische Produktion (m / w / d)

MÜNZING Emulsions Chemie GmbHElsteraue, Sachsen-Anhalt, Deutschland

Quick Apply

Entgeltabrechner – Payroll Specialist – chemische Produktion (m / w / d) bei MÜNZING Emulsions Chemie GmbH | softgarden.Entgeltabrechner – Payroll Specialist – chemische Produktion (m / w / d).Bergius-Stra...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDTeile von Sachsen

With 7, experts across more than countries, the possibilities for you to learn and grow keep expanding.We’re a global engagement partner for the world’s leading health and life sciences businesses,...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Sachsen, Remote

Homeoffice

Vollzeit

Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Quality Specialist (m / w / d)

SonocoZwenkau, DEU

70,00 € stündlich

Vollzeit

Als Komplettanbieter von innovativen Verpackungslösungen ist SONOCO ein weltweit tätiger Anbieter von.Milliarden US-Dollar Jahresumsatz. Wir stellen an mehr als 70 europäischen Standorten Verpackung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Service Technician - East Germany

Rise TechnicalSachsen

Unbefristet

Field Service Technician (Security Industry).Saxony - East Germany (covering Saxony, Brandenberg etc.Overtime + Company Vehicle + Holiday + Benefits + Training + Permanent Contract.Excellent opport...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Remote Field Service Engineering Specialist

FlowserveSaxony, Germany

Homeoffice

Vollzeit

The Field Service Engineering Specialist (for Electric Actuation & Digital Products) is a customer facing extension of the Flowserve digital products and automation engineering team.This engineer w...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Gesponsert

Entgeltabrechner – Payroll Specialist – chemische Produktion (m / w / d)

Münzing Emulsions Chemie GmbHElsteraue, Deutschland

Seit 1830 steht MÜNZING als Familienunternehmen für Tradition und Innovation, für Nachhaltigkeit und Wachstum.Für unsere Kunden entwickeln und produzieren wir mit Leidenschaft unsere hochwertigen A...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen

German Marketing Optimisation Specialist in Lisbon (with Relocation Package)

Cross Border TalentsSaxony, Germany

Vollzeit

Quick Apply

Are you passionate about languages, fluent in German, and ready to dive into the dynamic marketing world?.If so, this is your chance to embark on an exciting journey with us in the enchanting city ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Pflegedienstleitung (m / w / d) im regionalen Einsatzteam

Alloheim Senioren-Residenzen SESachsen, Deutschland

Quick Apply

Pflegedienstleitung (m / w / d) im regionalen Einsatzteam bei Alloheim Senioren-Residenzen SE | softgarden.Pflegedienstleitung (m / w / d) im regionalen Einsatzteam. Sie möchten bei dem größten Pflegeheimbe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen

Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Landeshauptstadt DresdenSachsen

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen.Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Di...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regionales Stakeholder Management - Erneuerbare Energien, Region Ost

RWE AGLeipzig, SN, DE, 04103

RWE Renewables Deutschland GmbH.Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit, unbefristet.Als Regional Stakeholder Manager (w / m / d) für Erneuerbare Energien koordinierst du unsere strategische und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Produktmanager Eigenmarken / Private Label (m / w / d) - Schwerpunkt Arzneimittelzulassung & Produktmanagement

apo.com Group GmbHMarkkleeberg, DE

Regulatorisches Produktmanagement & Zulassungsmanagement : .Verantwortung für Koordination der Zulassungsprozesse neuer Arzneimittel und Gesundheitsprodukte für die Eigenmarken der apo.Produktent...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 22 Tagen

Project Manager - Tunnel Construction - Leipzig

NavartisSachsen

Manage large-scale infrastructure projects, including tunneling and utility systems.Develop and execute project plans, including resource allocation, scheduling, and risk management.Collaborate wit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Financial Specialist (m / w / d) in der Welt der erneuerbaren Energien gesucht!

DIS AGMarkkleeberg, Sachsen, Deutschland

Schwungvoll wie der Wind, präzise wie die Sonne – genauso stellt sich unser internationaler Kunde seinen neuen Financial Specialist (m / w / d) in der dirketen Personalvermittlung vor.Bist du bereit, m...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Therapy Area Specialist (m / w / d) Amyloidose Magdeburg, Halle, Leipzig, Dresden

AstraZenecaSachsen,Germany

Vollzeit

Denn für uns steht fest : wenn wir eine Chance auf Veränderung sehen, ergreifen wir sie und machen sie möglich.Denn eine Gelegenheit, egal wie klein sie ist, kann der Beginn von etwas Großem sein.Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1

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Über das Unternehmen

Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

Strategische Einhaltung von Vorschriften : Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD.

Technische Dokumentation : Sie arbeiten aktiv an der Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation mit.

Erstellung von regulatorischen Unterlagen : Sie erstellen, prüfen und verwalten Unterlagen für die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache.

Weltweite Produktregistrierungen : Gemeinsam mit anderen Abteilungen planen und führen Sie Produktregistrierungen weltweit durch.

Überwachung von Vorschriften : Sie behalten Änderungen und Aktualisierungen von Vorschriften, Normen und regulatorischen Richtlinien für Medizinprodukte im Auge.

Post Market Surveillance : Sie setzen unseren Prozess zur Überwachung nach Markteinführung (Post Market Surveillance) gemäß den regulatorischen Anforderungen um.

Verwaltung von SOPs und CAPA-Fällen : Sie erstellen und verwalten SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich Regulatory Affairs und verfolgen CAPA-Fälle (Corrective and Preventive Actions).

Unterstützung bei Audits : Sie unterstützen bei der Durchführung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.

Ihr Profil

Qualifikation : Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation.

Regulatorische Kenntnisse : Sie haben sehr gute Kenntnisse in regulatorisch relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen.

Berufserfahrung : Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mit.

Erfahrung in der Zulassung von IVD-Produkten : Sie haben Erfahrung in der Zulassung und Betreuung von IVD-Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen.

Sprachkenntnisse : Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

IT-Kenntnisse : Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools.

Arbeitsweise : Selbstständigkeit, Sorgfalt und eine gut strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus, besonders unter Termindruck.

Weiterbildungsbereitschaft : Sie sind bereit, sich regelmäßig weiterzubilden.

Ihre Benefits

Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre

Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten

Unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Mobiles Arbeiten, Zuschuss zum Mittagessen

Gehaltsinformationen

Wir suchen eine engagierte und erfahrene Person, der die Regulatory Affairs-Abteilung unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Konformitäten, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD. Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll.