Regulatory affairs specialist Jobs in Du%C3%9Flingen

Humanmedizin

Industrie

Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick!

Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.

Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1800 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.

Ihre Aufgaben

Planung und Durchführung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den regulatorischen Kollegen und involvierten Unternehmensbereichen

Enge Zusammenarbeit mit dem regionsspezifischen Regulatory-Team in der Erarbeitung von Zulassungsstrategien für die erfolgreiche Markteinführung neuer Produkte

Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen

Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten, sowie dem Änderungsmanagement

Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden

Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen

Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen

Pflege von elektronischen (Zulassungs-) Datenbanken

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation

Über Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte freuen wir uns

Erfahrungen mit der FDA und in der Erstellung von 510(k) Dokumenten sind ein Plus

Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe

Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten ist für Sie selbstverständlich

Sie haben Spaß daran, in einem Team zu arbeiten

Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken

Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld

Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an - mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen

Denken Sie heute schon an morgen - mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand

Parkplatzsuche adé : Stressfrei zur Arbeit und zurück - wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür

Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit - mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness

Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus - mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit

36 Tage, nur für Sie : Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online über unser Karriereportal!

Bitte haben Sie Verständnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Gründen Ihre Bewerbung nur über unser Bewerbermanagement-System berücksichtigen können.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Ihre Ansprechpartnerin : Angelina Rosenstihl

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• Personalabteilung
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• 75438 Knittlingen

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Knittlingen 75438 Pforzheimer Straße 32

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