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Regulatory affairs specialist Jobs in Großpösna

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Regulatory affairs specialist • großposna

Zuletzt aktualisiert: vor 23 Stunden
Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen
Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Clinical Outsourcing Director

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PharmiwebLeipzig, DE
Clinical Outsourcing Director – Drug Development Programs.In this strategic leadership role, you will oversee all sourcing activities across assigned drug development programs.You’ll be responsible...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
Specialist consultant

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community4you AGLeipzig
Vollzeit
Full-time, flexitime, flexible working hours | Chemnitz, Leipzig.Our interface between developers and customers.Are you a real "doer" and you have the urge to push topics forward? Would you like to...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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German Junior Campaign Specialist – Google Ads

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KAMLeipzig, Saxony
Quick Apply
Teleperformance Spain, with more than 4,700 employees in 10 sites (certified with Great Place to Work and Top Employer), is looking for a creative, data-driven campaign specialist.In this role, you...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Landeshauptstadt DresdenSachsen
ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen.Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Di...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Manager

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BSILeipzig, Germany
Schön, dass Sie über eine Karriere bei BSI nachdenken!.The role of a Regulatory Services, Marketing.Die Hauptaufgabe des Marketing Specialist ist die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regionales Stakeholder Management - Erneuerbare Energien, Region Ost

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RWE AGLeipzig, SN, DE, 04103
RWE Renewables Deutschland GmbH.Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit, unbefristet.Als Regional Stakeholder Manager (w / m / d) für Erneuerbare Energien koordinierst du unsere strategische und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

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adesso SEMarkt 11, Leipzig, DEU
Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Produktmanager Eigenmarken / Private Label (m / w / d) - Schwerpunkt Arzneimittelzulassung & Produktmanagement

Produktmanager Eigenmarken / Private Label (m / w / d) - Schwerpunkt Arzneimittelzulassung & Produktmanagement

apo.com Group GmbHMarkkleeberg, DE
Regulatorisches Produktmanagement & Zulassungsmanagement : .Verantwortung für Koordination der Zulassungsprozesse neuer Arzneimittel und Gesundheitsprodukte für die Eigenmarken der apo.Produktent...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
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Privacy Specialist mfd

Privacy Specialist mfd

SportradarLeipzig, Saxony, Germany
Due to some exciting growth here at Sportradar we are looking for a.The main focus of this role will be vendor privacy risk management tracking and updating the records of processing activities at ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs

Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs

ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH - Guten Tag ApothekenLeipzig, Sachsen, Deutschland
Quick Apply
Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs bei ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH - Guten Tag Apotheken | softgarden. Pharmaziepraktikant (m / w / d) Regulatory Affairs.Gohliser Straße 18, 04105...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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(Junior) Consultant | Regulatory Advisory (m / w / d) - Consulting, Ingenieur

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BearingPointLeipzig, DE
Corporate Benefits : Dazu zählen beispielsweise WellYou Gesundheitsbudget, JobRad-Leasing oder Firmenfitness mit EGYM Wellpass. Flexibles Arbeiten : Deine Pläne sind so individuell wie du se...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Monitoring Specialist

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HDI AGLeipzig
Starte durch bei HDI Deutschland!.So steigern wir deren Effizienz und Kundenorientierung.Dabei bieten wir Dir die Möglichkeit, immer wieder neue Wege zu gehen und uns so gemeinsam weiterzuentwickel...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Payroll Specialist (gn)

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bindan GmbH & Co. KGLeipzig, DE
Aktuell suchen wir für einen namhaften Arbeitgeber in Leipzig einen Personal- und Lohnsachbearbeiter (m / w / d).Sie sorgen für präzise Lohn- und Gehaltsabrechnungen, behalten stets die Übersicht und s...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
(Senior) Consultant Banking Regulatory (Consulting & Audit) (w / m / d)

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KPMGLeipzig, DE
Senior) Consultant Banking Regulatory (Consulting & Audit) (w / m / d).Karrierelevel : Berufserfahrene.Anstellungsart : Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah. Begleite KPMG bei den zukünftigen Herau...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
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PXT Snr Specialist Op Excellence, DAN PMO - Operational Excellence

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Amazon Europe CoreLeipzig, Germany
Location : Any Ops site in DAN region or in LEJ13 •.The Senior PXT Specialist, Operational Excellence is a strategic role responsible for driving EU People Experience and Technology (PXT) programs wi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 23 Stunden
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Digital Sales Specialist 26078

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Technogym USA United StatesLeipzig, Saxony, Germany
Technogym has rapidly grown into a success story of over 2500 employees at 15 branches expanding to more than 100 countries and has been selected as Official Supplier to 9 editions of the Olympic G...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
German SEO Specialist

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WelocalizeLeipzig, Germany
As a trusted global transformation partner, Welocalize accelerates the global business journey by enabling brands and companies to reach, engage, and grow international audiences.Welocalize deliver...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
DevOps Specialist (gn)

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ExperisLeipzig
5.250,00 €–5.830,00 € monatlich
IT-Lösungen für kommunale (Verwaltungs-)Prozesse entwickelt und umsetzt.Entwicklung und Administration der.On-Premise-Cloud-Infrastruktur. Entwicklung und Optimierung des.Überwachung, Fehlerbehebung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmazeut im Praktikum / Phip (m / w / d) Regulatory Affairs

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ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbHLeipzig, DE
ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH.Apothekenkooperation in Deutschland stellt die Weichen für Weiterentwicklung unserer 500 Partnerapotheken. Partnerapotheken attraktive und innovative Arzneimitt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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HaysSachsen
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1

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Über das Unternehmen

  • Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

  • Strategische Einhaltung von Vorschriften : Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD.
  • Technische Dokumentation : Sie arbeiten aktiv an der Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation mit.
  • Erstellung von regulatorischen Unterlagen : Sie erstellen, prüfen und verwalten Unterlagen für die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache.
  • Weltweite Produktregistrierungen : Gemeinsam mit anderen Abteilungen planen und führen Sie Produktregistrierungen weltweit durch.
  • Überwachung von Vorschriften : Sie behalten Änderungen und Aktualisierungen von Vorschriften, Normen und regulatorischen Richtlinien für Medizinprodukte im Auge.
  • Post Market Surveillance : Sie setzen unseren Prozess zur Überwachung nach Markteinführung (Post Market Surveillance) gemäß den regulatorischen Anforderungen um.
  • Verwaltung von SOPs und CAPA-Fällen : Sie erstellen und verwalten SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich Regulatory Affairs und verfolgen CAPA-Fälle (Corrective and Preventive Actions).
  • Unterstützung bei Audits : Sie unterstützen bei der Durchführung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.

    • Ihr Profil

  • Qualifikation : Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Regulatorische Kenntnisse : Sie haben sehr gute Kenntnisse in regulatorisch relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen.
  • Berufserfahrung : Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mit.
  • Erfahrung in der Zulassung von IVD-Produkten : Sie haben Erfahrung in der Zulassung und Betreuung von IVD-Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen.
  • Sprachkenntnisse : Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
  • IT-Kenntnisse : Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools.
  • Arbeitsweise : Selbstständigkeit, Sorgfalt und eine gut strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus, besonders unter Termindruck.
  • Weiterbildungsbereitschaft : Sie sind bereit, sich regelmäßig weiterzubilden.

    • Ihre Benefits

  • Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre
  • Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten
  • Unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Mobiles Arbeiten, Zuschuss zum Mittagessen

    • Gehaltsinformationen

  • Wir suchen eine engagierte und erfahrene Person, der die Regulatory Affairs-Abteilung unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Konformitäten, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD. Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll.