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Regulatory affairs specialist Jobs in Hohenwestedt

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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Manager Regulatory Affairs (m / w / d) - Arzneimittel

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Pohl-BoskampHohenlockstedt, DE
Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit.Registrierungs-Verfahren, hierzu gehört neben Neuzulassungen auch die Maintenance bestehender Zulassu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pflegefachkraft (m / w / d) im Springerpool 4.600€ + Dienstwagen in dem Land zwischen den Meeren

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Alloheim Senioren-Residenzen SESchleswig-Holstein, Deutschland
4.600,00 € monatlich
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Pflegefachkraft (m / w / d) im Springerpool 4.Dienstwagen in dem Land zwischen den Meeren bei Alloheim Senioren-Residenzen SE | softgarden. Pflegefachkraft (m / w / d) im Springerpool 4.Dienstwagen in dem L...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Fach- und Klinikreferent als Disease Area Specialist (m / w / d) Kardiologie

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CareforceSchleswig Holstein
Unternehmen dabei, die richtigen.Jetzt suchen wir Dich im : .Gebiet : Schleswig Holstein, Hamburg, Bremen, Ostfriesland, Osnabrück, Münster, Dortmund, Soest. Unternehmen, das Lösungen im Bereich ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Billing Coordinator m / w / d

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serviceline Personal-Management GmbH & Co. KG - BerlinTiergarten, Schleswig-Holstein, DE
Billing Coordinator m / w / d Standort : Tiergarten, Verwaltungsbezirk Mitte Arbeitszeit : 40 - 40 Stunden pro Woche WISSENSWERT Unser Mandant ist eine namhafte und große Anwaltssozietät.Hier werden groß...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

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Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, Remote
Homeoffice
Vollzeit
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
ERP-Experte (m / w / d)

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Kelly ServicesSchleswig-Holstein, Deutschland
Für unseren Kunden suchen wir einen.Experten (m / w / d) im ERP-Umfeld.Du bearbeitest und löst Störungen im ERP-System.Du programmierst neue Software-Lösungen im ERP-System und führst diese ein.Du erwe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

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HaysSchleswig-Holstein
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1

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Aufgaben

  • Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
  • Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
  • Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
  • Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
  • Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
  • Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
  • Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern

Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel
  • Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
  • Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Benefits

  • Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung
  • Gehaltsinformationen

  • Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell