Regulatory affairs specialist Jobs in Uetersen
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Regulatory affairs specialist • uetersen
Regulatory Affairs & Project Manager (m / w / d) Biotechnology
Nordmark PharmaUetersenQuality Assurance Specialist (gn) - Raw materials
The Quality Group GmbHElmshorn, Schleswig-Holstein, GermanyRegulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-Holstein- Gesponsert
Specialist (w / m / d) Projektcontrolling
HorváthEllerbek- Gesponsert
QM Specialist (f / m / d)
Capol GmbHElmshorn bei Hamburg, Deutschland- Gesponsert
Logistics Specialist - Lagerist / -in (m / w / d)
Iolution GmbHEllerbek- Gesponsert
Job in Germany : ERP Application Developer (m / f / d)
42matches GmbHPinnebergRecruiter (m / w / d)
RandstadWedel, Schleswig-HolsteinUmweltmanagementbeauftragter / Sicherheitsfachkraft (m / w / d)
OlinGermany, Stade, DE- Gesponsert
Data Engineer - Datenkatalog Specialist (m / w / d)
HAMBURG WASSERStade, GermanyRegulatory Compliance & Quality Manager
one.five GmbHHolm, DE- Gesponsert
Sales and Retention Specialist (m / w / d)
pluss Holding GmbHEllerbekMachining Specialist
BaettrStade, Niedersachsen- Gesponsert
Support Manager / Support Specialist (m / w / d)
INIT GroupEllerbek- Gesponsert
Informatiker als Hosting Specialist / Systemadministrator (m / w / d)
CCV GmbHEllerbekBanking Consultant mit Schwerpunkt Risikocontrolling, Meldewesen oder Banksteuerung (m / w / d) in Hamburg
S-Servicepartner Deutschland GmbHHorst, DE(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, RemoteQuality Assurance Specialist (f / m / d)
FreudenbergElmshornSupply Chain Specialist (m / w / d)
AERO HighProfessionalsStadeRegulatory Affairs & Project Manager (m / w / d) Biotechnology
Nordmark PharmaUetersenKurz und knapp - das sind wir
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 100 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.
Deine neuen Aufgaben
Das brauchen wir
Wir brauchen Expertise im Bereich Regulatoy Affairs für die Pflege unserer Zulassungsdokumentation und die Gestaltung von Variations sowie einen sehr strukturierten Projektmanager / in mit Kenntnissen in Biotech um vielfältige Projekte optimal voranzutreiben. Du berichtest direkt an die Geschäftsführung und kannst einen spürbaren Beitrag zum Unternehmenserfolg beitragen.
Deine neuen Aufgaben
- Projektmanagement für vielfältige, qualitätsrelevante und fachübergreifende Unternehmensvorhaben wie z.B. Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen / -abweichungen, Troubleshooting, Validierungen, Qualifizierungen, Etablierung neuer Lieferanten, Vor- und Nachbereitungen von behördlichen Inspektionen
- Koordination fachübergreifender Projektteams aus den Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätseinheiten
- Ausarbeitung von Projektplänen und -berichten sowie Erstellung dazugehöriger Dokumentationen auf Deutsch und Englisch
- Pflege des Zulassungsdossiers : Mitgestaltung von Variations inkl. Überarbeitung von Dossierkapiteln und Verfassen von zugehörigen Dokumenten (EMA und FDA)
- Reporting an und Kommunikation mit dem Mutterkonzern und Kunden
- Mitgestaltung von Verträgen mit Dienstleistern, Lieferanten und Kunden
- Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumentation
Was uns überzeugt
Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec
Mehr Informationen gibt es unter :
Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich) über unser Bewerbungssystem, welches durch die Nordmark Pharma GmbH für uns betrieben wird.