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Sea manager Jobs in Wölfersheim
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Sea manager • wolfersheim
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FRESENIUS_KABIFriedbergIhre Aufgaben
Lohnfertigungsbetreuung, inkl. Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen und Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
Qualifizierung von Lohnfertigern
Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
Erstellung von PQRs
QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossiers
Koordination, Bewertung und Abarbeitung von Change Controls und Events in KabiTrack
Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
Erstellung von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
Klärung und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten
Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
Abarbeitung von Events und Change Controls
Unterstützung bei Projekten, internen Audits / Selbstinspektionen, Lead Auditors bei externen Audits von Lohnherstellern und bei der Betreuung von Auftragslaboren
Ihr Profil
Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000 und mit Labortätigkeiten
Gutes technisches Verständnis
Selbstständige, verantwortungsbewusste, sorgfältige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!