Quality Assurance Manager (m/w/d) GLP und GCP
Quality Assurance Manager (m / w / d) GLP und GCP bei Nuvisan GmbH softgarden
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Quality Assurance Manager (m / w / d) GLP und GCP
Vollzeit
Hybrid
Neu-Ulm, Deutschland
Mit Berufserfahrung
12.11.24
AUFGABEN
Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich LC / MS-Bioanalytik, Immunoassays und Klinisches Labor (Projekt-, Prozess-,Systemaudits, Laborinspektionen, Audit von Rohdaten-Dokumentation, Protokollen, Berichten)
Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits
Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen
Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten
Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme
Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)
Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen
Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen
Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagement
QUALIFIKATIONEN
Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften, Psychologie oder Medizinische / r Dokumentar / in oder Technische(r) Assistent(in)
Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich QM, als GLP / GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit sammeln
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS Office
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz
WIR BIETEN
Unbefristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) mit der Möglichkeit remote zu arbeiten und 30 Tagen Jahresurlaub
Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits
Umfassende Einarbeitung, sowie individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot mit Entwicklungschancen in einer globalen Konzernstruktur
Flache Hierarchien und freundliches Du mit Chef und Kollegen
Moderne und ergonomische Büroausstattung wie zum Beispiel höhenverstellbarer Schreibtisch
Ansprechpartner
Christina Kling HR Business Partner
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