Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m/w/d)

Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m / w / d)

Wellcomet (Wellness Cosmetic Medical Technologies) ist ein führendes Unternehmen, das High-Tech Produkte für apparative Kosmetik und Medizin entwickelt und vertreibt und professionelle und innovative Behandlungskonzepte für unterschiedliche Bedürfnisse konzipiert und realisiert.

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

eine / n Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur m / w / d

Ihre Aufgaben :

• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der geltenden gesetzlichen Verordnungen und Normen
• Betreuung und Koordination von nationalen und internationalen Zulassungen sowie Registrierungen
• Erstellung der Zulassungsdokumentation
• Unterstützung des QMB bei Definition und Dokumentation qualitätsrelevanter Abläufe
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
• Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte
• Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Dokumentation

Sie bringen mit :

• Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbarer Fachrichtung
• idealerweise Erfahrung als Technischer Redakteur
• Kenntnisse der europäischen und internationalen Vorschriften, Richtlinien und Normen für Medizinprodukte, insbesondere der MDR und der ISO 13485
• angenehme Kommunikationsfähigkeit
• gute Englischkenntnisse
• strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen

Wir bieten :

• familiäres Betriebsumfeld
• umfangreiche Betreuung und Einarbeitung
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einbringung eigener Ideen und aktive Mitgestaltung

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen gerne auch per e-Mail an [email protected].

Wir freuen uns Sie kennen zu lernen!

Quelle : ONLINE Stellenmarkt - www.online-stellenmarkt.net