Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)

Die KD Pharma Group ist ein mittelständisches, international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Bexbach, Saarland und ist spezialisiert auf die Herstellung von kundenspezifischen Produkten, die den vielseitigen Bedürfnissen des globalen Markts entsprechen.

Die KD Pharma Group ist eines der weltweit wenigen Unternehmen, das Omega-3 Konzentrate in einer Reinheit von bis zu 99,5 % anbietet.

Dies gelingt durch die alleinige Fokussierung auf Erforschung von und Technologieentwicklung für Omega-3-Fettsäuren. Das ermöglicht der KD Pharma Group, maßgeschneiderte Lösungen bereitzustellen, mit denen sich jeder Kunde im globalen Wettbewerb von seinen Konkurrenten abgrenzen kann.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine / n Team Lead Quality Assurance Projects (m / w / d).

Aufgaben

Hauptverantwortung :

• Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
• Review und Freigabe von Validierungen (u.a. Prozesse, Analytische Methoden)
• Review und Freigabe von regelmäßigen Reviews
• QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen (u.a. Definition und Bewertung des Design bei Maschinen und Anlagen)
• Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA

Nebenaufgaben :

• Erstellung und Durchführung von Computer System Validierungen
• QA Lead bei Computer System Validierungen (u.a. Entwicklung und Design der Software)
• Review und Freigabe von Computer System Validierungen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

D Pharma Gruppe, Ihr Partner für Gesundheitslösungen

Die KD Pharma Group ist ein mittelständisches, international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Bexbach, Saarland und ist spezialisiert auf die Herstellung von kundenspezifischen Produkten, die den vielseitigen Bedürfnissen des globalen Markts entsprechen.

Die KD Pharma Group ist eines der weltweit wenigen Unternehmen, das Omega-3 Konzentrate in einer Reinheit von bis zu 99,5 % anbietet.

Dies gelingt durch die alleinige Fokussierung auf Erforschung von und Technologieentwicklung für Omega-3-Fettsäuren. Das ermöglicht der KD Pharma Group, maßgeschneiderte Lösungen bereitzustellen, mit denen sich jeder Kunde im globalen Wettbewerb von seinen Konkurrenten abgrenzen kann.