Spezialist Quality Assurance Validierung Testmethoden (w/m/d)
PAUL HARTMANN AG
Heidenheim, DE
Aufgaben :
- Eigenständige Planung und Durchführung von Testmethodenvalidierungen inkl. Zusammenstellung von Validierungsteams, Festlegung von Akzeptanzkriterien, statistischer Auswertung und Bewertung der Ergebnisse
- Erstellung, Überwachung und Anpassung des Validierungsmasterplans für Testmethoden
- Überarbeitung, Pflege sowie Neuerstellung von Testmethoden einschließlich Gefährdungsbeurteilungen
- Beratung verschiedener Labore im Konzern in Bezug auf Prüfmethodenvalidierungen
- Zeitliche Überwachung und Durchführung von Testmethodenreviews
- Bewertung von Normen (DIN, EN, ISO, NWSP, ASTM, AATCC, Ph. Eur. etc.) und Ableitung erforderlicher Maßnahmen
- Überprüfung der Testroutinen auf Konformität zur Vorgangsbeschreibung sowie die Ermittlung und Bewertung von Abweichungen
- Start, Bewertung und Umsetzung von methodenbezogenen Change Requests / Capas
Kompetenzen :
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Chemie oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung von Testmethoden sowie im Umgang mit Statistik und Anwendung von Minitab
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem produzierenden Unternehmen im internationalen Umfeld
- Erfahrung in der Bewertung und Umsetzung internationaler Standards in Bezug auf Produktprüfungen und Prüfmittel
- Erprobte Projektmanagement- und Planungsfähigkeiten auch im internationalen Kontext
- Tiefgreifende Expertise und ausgeprägte IT-Affinität
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine selbstständige, zielgerichtete und methodische Arbeitsweise
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Belastbarkeit und hohe Lernfähigkeit
- Fließende Deutsch- (C2) und verhandlungssichere Englischkenntnisse (B2)
Benefits :
- Flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. gleitende Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
- International Mobile Working
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z.B. Kinderbetreuungszuschuss
- 30 Tage Urlaub pro Jahr, Sonderurlaub für außergewöhnliche Lebensereignisse sowie Urlaubsgeld und tarifliche Jahressonderzahlung
- Ausreichend Parkplätze, Kantine mit Café Bar sowie laufende Angebote im Mitarbeitershop
- Zugang zu über 6000 Fitness- und Yogastudios, Schwimmbädern sowie Crossfit- und Boulderhallen (EGYM Wellpass)
- Verschiedene Gesundheitsangebote wie Hautkrebsscreenings, Online-Kurse für die mentale Gesundheit, Massageangebote, Yoga in der Mittagspause etc.
- Attraktive Mitarbeiterrabatte auf z.B. Reisen, Mode und Technik über unsere Corporate Benefits Plattform
Vor 5 Stunden