Studienassistenz/Study Nurse (m/w/d)

Auf der klinischen Studieneinheit (CTU) werden klinische Prüfungen nach AMG und öffentlich geförderte Forschungsprojekte durchgeführt.

Sie sind Teil eines erfahrenen, multidisziplinären Teams und arbeiten dabei in der Umsetzung der Studien mit. Die Mitarbeit umfasst die Betreuung von Studienteilnehmern im Rahmen von klinischen Studien nach internationalen und nationalen Qualitätsstandards (GCP).

• Vorbereitung und Durchführung von Studienvisiten mit studienspezifischen Befragungen und Untersuchungen (z.B. Vitalwerte, EKG) gemäß Studienprotokoll
• Entnahme, Aufbereitung und Versand von Blutproben
• Erhebung und Dokumentation von studienbezogenen Daten, (elektronische) Dateneingabe und Kontrolle
• Pflege der Investigator Site Files, Verwaltung und Archivierung der studienspezifischen Korrespondenz
• Kontakt und Terminkoordination mit Studienteilnehmenden
• Vor- und Nachbereitung der Studienvisiten und Begleitung von Schulungen, Initiierungen, Monitorbesuchen, Behördeninspektionen
• Korrespondenz mit Sponsorenvertretern und klinischen Monitoren. Teilnahme an studienbezogenen Fortbildungen bzw. Schulungen
• Abgeschlossene Ausbildung als medizinische Fachangestellte / r, Gesundheits- oder Krankenpfleger / in ( m / w / d) oder vergleichbare Abschlüsse im Gesundheitsbereich die einen direkten Kontakt mit Patient*innen oder Proband*innenbeinhalten
• Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien, idealerweise in der Organisation und Durchführung von AMG-Studien sowie GCP-Kenntnisse wünschenswert
• Eine zertifizierte Ausbildung als Study Nurse ist wünschenswert, kann jedoch auch berufsbegleitend erworben werden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Souveräner Umgang mit dem PC und Kenntnisse in der Standardsoftware selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten mit Teamorientierung und Einsatzbereitschaft

Was unsere Mitarbeitenden schätzen

• Innovation und Internationalitä t - durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Ihren Kollegen / innen aus 65 Nationen
• Work Life Balance Wir bringen Beruf und Privatleben in Einklang mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten, 30 Tagen Urlaub (zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester) sowie bezuschussten Job- / Deutschlandticketoptionen
• Familienbewusste Unternehmenskultur Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit Eltern Kind Büros, Familienservice und Kitakooperationen
• Gesundheitsförderung Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund
• Entwicklung im Fokus Individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung
• Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund - inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung.

Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet und in Voll- oder Teilzeit zu besetzen

• Individuelle Einarbeitung - Für einen guten Einstieg in Ihre neue berufliche Herausforderung
• Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen Unsere Bonner Mitarbeiter erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot
Vor 30+ Tagen