Technical Operator (w/m/d) Quality Control

Technical Operator (w / m / d) Quality Control

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Technical Operator (w / m / d) Quality Control

• Vollzeit
• Zeppelinstraße 2, 27472 Cuxhaven, Deutschland
• Mit Berufserfahrung
• 06.11.24

ReciBioPharm mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe.

Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

ReciBioPharm ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie.

Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an.

Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente.

Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m / w / d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld :

• Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle (HQC) bei der Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika und anderen beauftragten Produkten unter Einhaltung aller anzuwendender Gesetze, Verordnungen, Normen, GMP-Richtlinien und internationalen Guidelines
• Unterstützung bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Durchführung von Freigabe-, Stabilitäts-, Validierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien
• Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen
• Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Validierung von analytischen Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von Prüfanweisungen und anderen zugrundenliegenden Verfahren und Dokumentationen der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber (z.

B. SOPs, Qualifizierungs- und Wartungsdokumentation von Laborgeräten)

• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Optimierung von Prozessen
• Sicherstellung der Erstellung und Prüfung der Prüfprotokolle von Freigabe-, Stabilitäts-, Validierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte, sowie des Environmental Monitorings und anderer betriebshygienischer Proben (z.B. Wasseranalytik)
• Mitarbeit an Qualitätssicherheitsmaßnahmen im Rahmen von Qualitätsvorgängen (z.B. D, CC, CP, OOS)

Ihre Qualifikationen :

• Abgeschlossene Ausbildung als Technische Assistenz (TA) in den Bereichen Biologie, Chemie oder Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP oder anderen zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts- und Hygienebewusstsein und Organisationstalent
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot :

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
• Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

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Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter [email protected].

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