Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Einleitung Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir absofort eine / n Mitarbeiter / in für den Bereich Regulatory Affairs undQualitätsmanagement in Voll- oder Teilzeit.
BRUMABA ist eininternational tätiges, mittelständisches Familienunternehmen, dassich auf die Entwicklung und Produktion von ergonomischenOP-Tischen, -Stühlen und -Hockern spezialisiert hat : Indem wirhochwertige, innovative Produkte bereitstellen, möchten wir dieGesundheit und das Wohlbefinden von medizinischen Fachkräften undPatienten auf der ganzen Welt verbessern. Aufgaben
- Du fungierstals Projektmanager (m / w / d) und koordinierst Neuzulassungsprojektesowie Änderungsanzeigen (Variations). Zudem kümmerst Du Dich um dasLifecycle-Management unserer Produkte.
- Du stellst sicher, dassNeuzulassungen und Änderungsanträge im In- und Ausland reibungslosund fristgerecht eingereicht werden.
- Du arbeitest Dicheigenständig in regulatorische Vorgaben ein.
- Du betreust dasBRUMABA QM-System und sorgst für die Einhaltung aller relevantenGesetze, Richtlinien und Normen (z. B. ISO 13485 : 2016 und MDR).
- Du unterstützt bei der Durchführung interner Audits.
- Du setztQualitäts- und Prozessverbesserungsprozesse um. Qualifikation
- Duverfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (C1-Level) und guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Du hast Freude daran,Dich in neue Themengebiete einzuarbeiten.
- Du gehstregulatorischen Fragestellungen mit Neugier und Entschlossenheitnach und zeichnest Dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeitensowie konzeptionelles und unternehmerisches Denken aus.
- Idealerweise hast du bereits Erfahrungen und Kenntnisse im BereichQualitätsmanagement (QM) und Regulatory Affairs.
- Ein erfolgreichabgeschlossenes Studium (bevorzugt im naturwissenschaftlichenBereich) ist von Vorteil. Benefits Wir bieten :
- Ein dynamischesund wachsendes Arbeitsumfeld im nationalen und internationalenRaum.
- Die Chance, aktiv mitzugestalten sowie Dichweiterzuentwickeln.
- Onboarding-Tage und Mentoring während derEinarbeitung, um Dir den bestmöglichen Start bei uns zuermöglichen.
- Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeitenin einem qualifizierten Team.
- Ein internationalesFamilienunternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachenHierarchien.
- Einen modernen Arbeitsplatz mit einer ausgewogenenWork-Life-Balance.
- Kaffee, Getränke & gemeinsamesMittagessen.
- Regelmäßige Firmenevents.
- Firmenhandy undFirmennotebook. Noch ein paar Worte zum Schluss Quereinsteiger sindherzlich willkommen! Interessiert? Dann freuen wir uns auf DeineBewerbung!
Quality und Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
BRUMABA ist eininternational tätiges, mittelständisches Familienunternehmen, dassich auf die Entwicklung und Produktion von ergonomischenOP-Tischen, -Stühlen und -Hockern spezialisiert hat: Indem wirhochwertige, innovative Produkte bereitstellen, möchten wir dieGesundheit und das Wohlbefinden von me...
Manager Global Regulatory Affairs
Global Regulatory Affairs Manager. As the Global Regulatory Affairs Manager, you will be reporting directly to their global headquarters in Europe and work in a global team environment. This is a company-critical role and your past experiences in Medical Device Regulatory Affairs will be key to help...
Regulatory Affairs Manager - Geräte Zell- und Gentherapie (m|w|d)
Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS Office, Outlook und Windows-Betriebssystemen. Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung. Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten . Wenn Sie in einem...
Regulatory Affairs Manager (m/f/d)
Regulatory Affairs Specialist. Implementation of regulatory and safety-related requirements in the product texts of medicinal products. Acting as an interface to national authorities and employees in the Marketing, CMC, PV and Quality departments. ...
Global Regulatory Affairs Manager - ATMP (m|f|d)
As Regulatory Affairs representative in a matrix organisation you will be responsible for managing investigational and approved advanced medicinal therapy products on a national or international basis (EU and other regions of the world). This includes operational responsibility for one or more inves...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Sind Sie ein erfahrener Regulatory Affairs-Experte im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und suchen eine neue Herausforderung? Bei uns haben Sie die Chance, die globalen regulatorischen Anforderungen für unsere hochwertigen. Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie verfügen über langjährige Erfahrung i...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d)
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...
Regulatory Affairs Project Manager – Growing CompanyNonStop Consulting
Regulatory Affairs Project Manager – Growing Company. Our client, a dynamic and innovative player in the agricultural chemical industry, is seeking a Regulatory Manager to join their team. Their focus on efficiency spans across active ingredient sourcing, supply chain, formulations, production, deve...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Now Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...
Quality & Regulatory Affairs Specialist - Capital Equipment (m/w/d) - Urgently Hiring!
As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...