Quality Assurance Expert (m/w/d)

Quality Assurance Expert (m / w / d)

Unser Angebot :

• Direkte Festanstellung bei unserem namhaften Kunden
• Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
• Attraktive Vergütung und Sozialleistungen
• Persönliche Begleitung des Vermittlungsprozesses

Ihre zukünftige Arbeitsstelle :

Für ein Unternehmen, welches sich mit der Herstellung und dem Handel von medizinischen Produkten aller Art beschäftigt, suchen wir am Standort Radeberg nach einem Quality Assurance Expert (m / w / d).

Ihre Aufgaben :

• Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Leitung von Schulungen im Bereich Hygiene und Quality Assurance
• Verantwortlich für alle internen / externen Mitarbeiter hinsichtlich Planung, Koordination und Überwachung von Aufgaben im Bereich Quality Assurance
• Koordination, Erstellung und Verhandlung von Qualitätsjournalen / Qualitätsvorgaben in Zusammenarbeit mit Subject Matter Experts und Lieferanten
• Sicherstellung der Prozesskonformität mit globalen regulatorischen Normanforderungen (e.g. ISO 14971, ISO 22442 und weitere)
• Standortbezogener Ansprechpartner für das Hygienemanagement sowie fachliche Vertretung des zentralen Hygienebeauftragten
• Durchführung und Dokumentation von internen und Lieferantenaudits
• Schnittstelle und Hauptansprechpartner in Bezug auf standortbezogene, qualitätsrelevante Changes und Projekte für internationale und nationale FMC-Stakeholder
• Verantwortlich für den strategischen Aufbau und die operative Implementierung sowie die kontinuierliche Verbesserung der Quality Assurance -Infrastruktur Radeberg in Bezug auf Prozesse, Methoden und Dokumentation
• Verantwortlich für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Wareneingangsprüfungen
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Inprozesskontrollen
• Durchführung & Dokumentation von geforderten Endprüfungen
• Koordination und Unterstützung bei der Bewertung, Behandlung und Dokumentation von fehlerhaften Produkten
• Sperrlagerverwaltung nicht konformer Produkte
• Erstellung von relevanten QM-Dokumenten im Bereich Quality Assurance
• Erstellung von geforderten Qualitätsaufzeichnungen
• Einhaltung und Überwachung von Hygienestandards
• Einleitung und Überwachung von Korrekturmaßnahmen im Bereich Hygiene und Pest Control
• Erfassung, Bewertung, Bearbeitung und Präsentation qualitäts- / prozessrelevanter Kenngrößen (z.B. Hygienedaten, Bioburden, LAL Supplier Quality und Non Conformities)
• Unterstützung bei der Koordination und Durchführung der Reinraumüberprüfung
• Überprüfung und Bewertung der Reinraumabnahme
• Kooperation mit Lieferanten, Dienstleistern und externen Laboratorien

Ihr Profil :

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung, Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in systematischen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Medizintechnik, pharmazeutische Industrie oder ähnlich)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS Office
• Erstellung von Präsentationen und statistischen Auswertungen
• Kenntnisse ISO 13485, US (FDA) CFR 820

Ihr Partner :

Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.

Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen.