Senior Manager Quality Assurance (w/m/d)
Zum 01.11.2024 suchen wir tatkräftige Unterstützung für unser Quality Assurance Team. Im Rahmen einer Elternezitvertretung ist die Stelle befristet bis zum 31.01.2027.
- Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit -
- Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Befristung
Ihre Aufgabe
Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von lokalen Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Prozesse und Produkte den geltenden Qualitätsnormen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen (z.
B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR) entsprechen
- Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und Lösung
- Identifizierung und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen
- Erstellung und Analyse von Beschwerde-Trendberichten zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme
- Sicherstellung einer sorgfältigen und vorschriftsmäßigen Prüfung und Freigabe von Produkten
- Erstellung von Prüfplänen in Übereinstimmung mit Risikomanagementakten
- Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Trainings (Prozesse & Systemfunktionalitäten, Qualitätsmethoden)
- Moderation von Meetings und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung von Ergebnissen
- Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als leitender Auditor
- Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen
Ihr Profil
- Hochschul- oder Fachhochschulstudium in den Bereichen Naturwissenschaften bzw. Technische Wissenschaften (Ingenieurwissenschaften), Medizintechnik oder vergleichbare Kenntnisse
- Mindestens 3 Jahre Berufspraxis in der Qualitätssicherung (von Medizinprodukten)
- Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), CFR 820, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
- Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (Technical Writing)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
- Proaktive Arbeitsweise, Organisationstalent
Senior Manager Clinical Quality Assurance* (m/w/d)
Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets.This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and....
Senior Manager Clinical Quality Assurance* (m/w/d)
We are currently seeking a Senior Manager Clinical Quality Assurance* to strengthen our Clinical Quality Assurance (CQA) department. You hold a University degree in natural sciences, engineering, quality management, or a related field, and have gained 5+ years of experience in working for life scien...
Senior Manager Clinical Quality Assurance* (m/w/d)
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Senior Manager Quality Assurance (w/m/d)
Unterstützung für unser Quality Assurance Team. ...
(Senior) Manager Quality & Risk - Performance & Strategy (w/m/d)
Senior) Manager Quality & Risk - Performance & Strategy (w/m/d). Ab dem Level Manager und Managerin kannst Du auch Personal- und Führungsverantwortung übernehmen. ...
Senior Quality Control Manager DACH (w/m/d/x)
Senior Quality Control Manager (w/m/d/x). Du bist zuständig für unsere Quality Checks der eingehenden Ware bei uns im Werk und stellst einen reibungslosen Freigabeprozess sicher. Du ermittelst Schulungsbedarf, konzeptionierst und erstellst Schulungsunterlagen für das Quality Control T...
Regional Risk and Quality Assurance Manager (f/m/d)
You as the Regional Risk and Quality Assurance Manager will directly manage Risk, Quality Assurance processes for selected projects, and you will directly engage with and coordinate FTEs. Regional Risk and Quality Assurance Manager (f/m/d). The Risk and Quality Assurance team effectively monitors ri...
Product Assurance and Supply Quality Manager (m/w/d)
Product Assurance and Supply Quality Manager (m/f/d). You will report to the project product assurance manager and to the department on a regular basis. You are responsible for implementation of the quality requirements applicable to your work package. You will chair quality reviews and milestones i...
(Senior) Manager Energy Markets & Regulation Advisory / Assurance (w/m/d)
Senior) Manager Energy Markets & Regulation Advisory / Assurance (w/m/d). Ab dem Level Manager und Managerin kannst Du auch Personal- und Führungsverantwortung übernehmen. ...
(Senior) Manager Assurance Services (w/m/d)
Senior) Manager Assurance Services (w/m/d). Ab dem Level Manager und Managerin kannst Du auch Personal- und Führungsverantwortung übernehmen. Bei der Beratung von FS-Kunden im Bereich der klassischer Assurance Dienstleistungen übernimmst Du Verantwortung für Projekte hinsichtlich der Erbringung von...