Quality Assurance Auditor (m/w/d)engineering people GmbH • Rastatt, de
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
engineering people GmbH • Rastatt, de
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Sarah Mayer
Niederlassung Karlsruhe
+49 721 829685-104
Sarah.Mayer@ep-group engineering people GmbH • An der RaumFabrik 29 • 76227 Karlsruhe
Quality Assurance Auditor (m/w/d)
Vollzeit | Rastatt- Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) gemäß ISO 19011, FDA und MDSAP
- Organisation und Koordination von Audit-Sitzungen sowie eigenständige Steuerung des Backoffice während der Audits
- Bearbeitung von Audit-Findings und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen (CAPA) inkl. Pflege im CAPA-Tool (Trackwise)
- Zusammenarbeit mit Fachabteilungen bei Root-Cause-Analysen und Erstellung von Maßnahmenplänen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung von QMS-Prozessen und Berichterstattung an das Management
- Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld sowie fundierte Kenntnisse in CAPA-Prozessen
- sicherer Umgang mit ISO-Standards, FDA-Vorgaben und Erfahrung im Audit-Management
- Kenntnisse in relevanten Tools wie TrackWise und SAP
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sarah Mayer
Niederlassung Karlsruhe
+49 721 829685-104
Sarah.Mayer@ep-group engineering people GmbH • An der RaumFabrik 29 • 76227 Karlsruhe
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Quality Assurance Auditor mwd • Rastatt, de
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